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工作職責(zé)
1. 遵照研究方案、GCP及公司SOP要求，協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目日常事務(wù)性工作；
2. 文件管理：研究開始前，協(xié)助倫理申請(qǐng)資料的準(zhǔn)備；研究過程中，協(xié)助研究者文件夾及原始資料（如病歷記錄、檢查報(bào)告單、受試者問卷、受試者日記等）的收集整理；研究結(jié)束時(shí)，協(xié)助相應(yīng)文件的整理及歸檔；
3. 物資管理：研究中心物資的預(yù)訂、購(gòu)買、接收、保存、使用、銷毀；文件（如知情同意書、SAE報(bào)告）模板的保存及使用；
4. 受試者管理：根據(jù)試驗(yàn)流程，協(xié)助研究者進(jìn)行招募、知情同意、篩選、資料整理、訪視等工作；確認(rèn)并記錄所有診療過程及發(fā)生的不良事件，嚴(yán)重不良事件在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出報(bào)告
5. 數(shù)據(jù)管理：參與CRF表設(shè)計(jì)，準(zhǔn)確及時(shí)完成CRF填寫、在研究者指導(dǎo)下完成疑問解答；
6. 倫理溝通：保持與倫理委員會(huì)的溝通（安全性報(bào)告、方案/知情同意書的更新、總結(jié)報(bào)告等）、倫理資料準(zhǔn)備、研究者會(huì)議組織等前期準(zhǔn)備工作；
7. 配合監(jiān)查、視察、稽查，配合醫(yī)院及公司等部門的檢查，并及時(shí)處理問題；
8. 協(xié)助管理受試者交通費(fèi)、營(yíng)養(yǎng)費(fèi)報(bào)銷等工作。
9. 按照公司要求進(jìn)行項(xiàng)目匯報(bào)、項(xiàng)目管理和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2. 1年及以上CRC工作經(jīng)歷，具有疫苗、細(xì)胞治療行業(yè)相關(guān)臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，了解細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床研究；
3. 具有扎實(shí)的臨床醫(yī)學(xué)背景，掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的相關(guān)知識(shí)并熟悉GCP要求及藥物臨床試驗(yàn)流程；
4. 具有出色的學(xué)習(xí)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、抗壓能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)合作精神；工作認(rèn)真細(xì)心、積極主動(dòng)、責(zé)任心強(qiáng)；
5. 良好的英語讀寫能力，能熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件；