崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)中心調(diào)研篩選、項(xiàng)目開(kāi)發(fā)和試驗(yàn)方案的管理，確保項(xiàng)目按照預(yù)定計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
2. 制定臨床項(xiàng)目管理計(jì)劃，負(fù)責(zé)組織管理與監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤、問(wèn)題解決，確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。
3. 負(fù)責(zé)撰寫(xiě)和審核臨床試驗(yàn)相關(guān)的文件和報(bào)告，包括但不限于臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、總結(jié)報(bào)告等。
4. 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與費(fèi)用管理，及時(shí)高效的與項(xiàng)目相關(guān)的內(nèi)外部人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。
5. 維護(hù)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的良好關(guān)系，確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性。
崗位要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床藥理、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷，具有在制藥企業(yè)或CRO至少3年以上臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；有抗感染項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2. 對(duì)臨床試驗(yàn)全過(guò)程精通，有從方案設(shè)計(jì)到報(bào)告出具（至少到II期）的全流程項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 具備優(yōu)秀的分析和解決問(wèn)題的能力，能夠應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)中的各種挑戰(zhàn)，有從0到1搭建過(guò)臨床團(tuán)隊(duì)或流程的經(jīng)驗(yàn)。
4. 有責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神，能夠承擔(dān)壓力并推動(dòng)項(xiàng)目按時(shí)完成。