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更新于 3月11日

醫(yī)療器械項目經理

1.5-2萬
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)藥器械醫(yī)療設備/器械醫(yī)療檢測
職責描述:
1、收集、整理產品相關技術、市場信息,根據(jù)產品設計需求制定技術方案;
2、制定產品開發(fā)計劃,協(xié)調資源,全程跟蹤產品開發(fā)流程;
3、制定項目預算,管理項目成本,主導解決項目進程中的技術問題;
4、主持產品開發(fā)立項,設計變更或工藝變更的技術評審;
5、整理產品開發(fā)的歷史控制文檔;
6、向注冊法規(guī)部提交合規(guī)文件,配合開展注冊檢驗和臨床試驗;
7、協(xié)助公司技術發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,技術團隊建設,以及公司質量體系的監(jiān)督執(zhí)行等。
任職要求:
1、本科以上,5年以上項目管理經驗,具工程教育背景(機械設計,生物醫(yī)學工程,材料學或類似相關專業(yè));
2、熟悉IPD或者APQP產品研發(fā)流程,能推動產品順利研發(fā),試驗,生產。
3、熟悉三類植入式產品的設計開發(fā)控制及相關法規(guī)要求;
4、學習能力強,具有創(chuàng)新意識;
5、具有優(yōu)秀的組織協(xié)調能力和團隊合作精神。
6、有醫(yī)療器械行業(yè)的工作經歷優(yōu)先,熟悉iso13485和gmp的要求。

工作地點

九龍坡區(qū)重慶高新區(qū)國家生物產業(yè)園2期5號樓

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

李女士/人事主管

三日內活躍
立即溝通
公司Logo聯(lián)芯致康生物科技
重慶聯(lián)芯致康生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的創(chuàng)新生物和智能制造型高科技企業(yè)。公司于2021年8月成立,注冊資金1336.67萬元,坐落于重慶市高新區(qū)。公司專注于動態(tài)傳感器件研發(fā)與生產,自創(chuàng)橫跨生物材料、生物膜、電化學、解析模型等多學科的底層技術平臺,掌握人體生理信息的連續(xù)動態(tài)監(jiān)測技術的創(chuàng)新工藝和多款高分子、合金和生物材料配方,有能力開發(fā)微型化、性能長期穩(wěn)定、生物安全性高、業(yè)內領先的連續(xù)動態(tài)監(jiān)測微創(chuàng)三類醫(yī)療器械。公司由科學家領銜,搭建了專業(yè)的管理、研發(fā)、體系、注冊、生產團隊。團隊經多年潛心研發(fā),首創(chuàng)酶膜協(xié)同傳感新技術,成功解決了CGM和CLM產品設計和開發(fā)上的諸多技術難點,研發(fā)的產品從檢測準確性和成本上都具有全球領先性。目前公司已建成6000㎡的GMP廠房和1條半自動生產線,建立了完整的醫(yī)療器械質量管理體系,擁有醫(yī)療器械產品注冊報證和生產能力,生產效率和良品率數(shù)倍于同行。已開發(fā)出可穿戴連續(xù)動態(tài)血糖監(jiān)測器械,性能全球前列,成本優(yōu)勢全球第一,滿足普惠性醫(yī)療和健康需求,已獲得臨床專家和國家、省市衛(wèi)生監(jiān)管部門的高度認可。正在開發(fā)中的可穿戴連續(xù)動態(tài)乳酸監(jiān)測器械目前全球唯一,滿足臨床上急危重癥患者的乳酸監(jiān)測剛需,預期可大幅降低死亡率。
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