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1、負(fù)責(zé)重組蛋白及抗體蛋白純化工藝研發(fā)計(jì)，主要技術(shù)包括柱層析、超濾等；認(rèn)真做好試驗(yàn)記錄和批生產(chǎn)記錄；
2、負(fù)責(zé)摸索不同工藝的純化方案及新的方法開發(fā)；
3、根據(jù)CDE對(duì)生物藥的質(zhì)量要求，負(fù)責(zé)按注冊(cè)要求進(jìn)行工藝研究、驗(yàn)證、回收率和純化效率計(jì)算；
4、參與部門分離純化GMP相關(guān)SOP驗(yàn)證等文件的編制、修改工作以及設(shè)備驗(yàn)證工作；
5、負(fù)責(zé)跟客戶溝通純化工藝方案及相應(yīng)的工藝轉(zhuǎn)移；
6、協(xié)助擬定產(chǎn)品工藝規(guī)程，協(xié)助進(jìn)行部門間的工藝移交；