崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)生物制品(如重組蛋白、抗體、疫苗等)的純化工藝操作,包括層析(親和、離子交換、疏水等)、超濾/透析、離心、病毒滅活/過(guò)濾等步驟。
2、執(zhí)行純化工藝開(kāi)發(fā)或優(yōu)化實(shí)驗(yàn),提高目標(biāo)產(chǎn)物的純度、收率或工藝穩(wěn)定性。操作和維護(hù)純化設(shè)備(如AKTA系統(tǒng)、超濾裝置等),確保符合GMP規(guī)范。
3、記錄并分析純化過(guò)程數(shù)據(jù),撰寫(xiě)生產(chǎn)報(bào)告、SOP及偏差分析報(bào)告。
4、配合QA/QC部門(mén)完成中間品和成品的質(zhì)量檢測(cè),確保符合藥典或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
5、遵守生物安全及EHS規(guī)范,妥善處理實(shí)驗(yàn)廢棄物
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,生物技術(shù)、生物制藥、生物化學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、3年以上生物大分子純化經(jīng)驗(yàn)(應(yīng)屆生需有相關(guān)課題或?qū)嵙?xí)經(jīng)歷),熟悉AKTA純化系統(tǒng)操作、中試以上規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、掌握常用層析技術(shù)(如Protein A/G、IEX、SEC、HIC)及原理,了解下游工藝(如超濾、除菌過(guò)濾)者加分。
4、具備數(shù)據(jù)分析能力,能使用UNICORN、Excel等軟件處理純化數(shù)據(jù)。5、有GMP環(huán)境工作經(jīng)驗(yàn)(抗體/重組蛋白純化經(jīng)驗(yàn))者優(yōu)先。