1. 按規(guī)操作：嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和批生產(chǎn)記錄的指令，完成單元操作，如設(shè)備組裝、培養(yǎng)基配制、生物反應(yīng)器控制、層析柱操作等。
2. 實(shí)時記錄：嚴(yán)格遵守GMP要求，在操作的同時，實(shí)時、清晰、準(zhǔn)確地填寫所有GMP文檔，確保數(shù)據(jù)完整性和可追溯性。
3. 文件起草與修訂：參與生產(chǎn)相關(guān)SOP文件的起草與修訂。
4. 環(huán)境維護(hù)：執(zhí)行生產(chǎn)區(qū)域的清潔、消毒和環(huán)境監(jiān)控工作，確保符合潔凈區(qū)等級要求。
5. 設(shè)備操作：負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)設(shè)備的操作、簡單的維護(hù)和前準(zhǔn)備工作。
6. 偏差報告：及時向上級領(lǐng)導(dǎo)報告生產(chǎn)過程中任何異常、偏差或潛在的風(fēng)險，參與偏差調(diào)查。
7. 樣品提交：根據(jù)指令，采集中間產(chǎn)品或原液樣品，并提交給QC部門進(jìn)行檢測。
8. 完成上級交辦的其他任務(wù)。

崗位要求：

1. 學(xué)歷專業(yè)：生物技術(shù)、制藥工程、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大?；虮究茖W(xué)歷。
2. 工作經(jīng)驗：1年以上GMP生產(chǎn)經(jīng)驗，有mRNA藥物或相關(guān)領(lǐng)域經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 專業(yè)知識：了解mRNA藥物基本生產(chǎn)工藝流程；熟悉GMP基本要求，有無菌操作意識。
4. 操作技能：熟練掌握至少一類關(guān)鍵設(shè)備的操作（AKTA、TFF、微流控等）；熟練使用移液器、pH計、天平、滲透壓儀等基礎(chǔ)實(shí)驗室設(shè)備；具備良好的無菌操作習(xí)慣。
5. 綜合素質(zhì)：動手能力強(qiáng)，細(xì)心負(fù)責(zé)，能夠適應(yīng)輪班和加班；良好的團(tuán)隊合作精神，樂于學(xué)習(xí)和分享；記錄規(guī)范，字跡工整，注重數(shù)據(jù)完整性。