崗位職責
1、 負責建設(shè)和完善QC實驗室GMP體系，包括方法開發(fā)質(zhì)量體系和檢驗質(zhì)量體系，負責開發(fā)和檢驗項目的數(shù)據(jù)管理、賬號管理、物料管理、文件和記錄管理；
2、 負責起始原材料（血樣、細胞）、中間品、成品、標準品等放行檢測方法開發(fā)、優(yōu)化與驗證；
3、 負責委外項目的外部溝通，合同和檢驗過程管理；
4、 負責QC部門組織架構(gòu)制定，人員安排，績效考核；
5、上級領(lǐng)導安排的其他工作
崗位要求
1、 本科及以上學歷，生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2、 3年以上細胞制品、細胞治療行業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗，具有細胞治療產(chǎn)品IIT、IND經(jīng)驗優(yōu)先；
3、 熟悉流式細胞檢測、qPCR、細胞功能檢測、ELISA、微生物檢測等，熟悉方法開發(fā)驗證流程，具備相關(guān)方法開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、 熟悉GMP、ICH等相關(guān)法規(guī)，；
5、 具備良好的組織溝通和團隊協(xié)作能力，有團隊管理經(jīng)驗，具備自我驅(qū)動力和持續(xù)學習能力；
6、工作積極主動，責任心強。