1. 班組日常管理：負(fù)責(zé)生產(chǎn)班組的排班、考勤和績(jī)效考核，確保生產(chǎn)任務(wù)按計(jì)劃執(zhí)行；組織班前會(huì)，傳達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃和質(zhì)量要求，分配具體工作任務(wù)；監(jiān)督班組成員嚴(yán)格執(zhí)行SOP，確保生產(chǎn)操作的規(guī)范性和記錄填寫(xiě)的及時(shí)性。
2. 現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)執(zhí)行：主導(dǎo)關(guān)鍵生產(chǎn)單元的操作，如IVT反應(yīng)設(shè)置、層析純化、TFF超濾、LNP包封等；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的參數(shù)監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告工藝偏差；協(xié)助完成生產(chǎn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、清潔和日常維護(hù)。
3. 文件與培訓(xùn)管理：起草、修訂生產(chǎn)相關(guān)的SOP、批生產(chǎn)記錄、設(shè)備操作指南等文件；負(fù)責(zé)班組新員工的崗前培訓(xùn)和實(shí)操帶教，確保人員資質(zhì)符合要求；組織班組內(nèi)部的GMP合規(guī)培訓(xùn)和技能提升活動(dòng)。
4. 質(zhì)量與合規(guī)執(zhí)行：配合QA進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清場(chǎng)、標(biāo)識(shí)、物料管理符合GMP要求；參與偏差調(diào)查，協(xié)助制定并執(zhí)行CAPA措施；負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域的日常巡查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并整改不合規(guī)項(xiàng)。
5. 物料與設(shè)備保障：負(fù)責(zé)生產(chǎn)所需物料的申領(lǐng)、核對(duì)和退庫(kù)，確保物料平衡；跟蹤設(shè)備校準(zhǔn)、維護(hù)計(jì)劃，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。

崗位要求：

1. 學(xué)歷專業(yè)：生物技術(shù)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上mRNA或生物制品GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，1年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)
3. 專業(yè)技能：熟練掌握mRNA生產(chǎn)工藝，至少精通上游（IVT）或下游（純化/LNP）一個(gè)方向的實(shí)操；熟悉AKTA層析系統(tǒng)、切向流過(guò)濾設(shè)備、微流控LNP制備儀等關(guān)鍵設(shè)備的操作；熟悉GMP現(xiàn)場(chǎng)管理要求，有無(wú)菌操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)。
4. 管理能力：具備3-5人小團(tuán)隊(duì)的管理經(jīng)驗(yàn)，能夠有效調(diào)動(dòng)團(tuán)隊(duì)積極性；良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠準(zhǔn)確傳達(dá)管理層要求并反饋一線問(wèn)題；較強(qiáng)的執(zhí)行力，能夠在生產(chǎn)高峰期帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成加班任務(wù)。
5. 綜合素質(zhì)：工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，注重細(xì)節(jié)，有較強(qiáng)的記錄規(guī)范性意識(shí)；學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，能夠快速掌握新工藝、新設(shè)備的操作；具備基本的問(wèn)題分析和解決能力，能夠獨(dú)立處理常見(jiàn)操作故障。