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臨床項目經(jīng)理

1.8-2.8萬
  • 上海靜安區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
職責(zé)描述(Base: 上海 靜安區(qū)):
1.負(fù)責(zé)注冊臨床試驗項目的啟動、開展及結(jié)束工作。
2.負(fù)責(zé)臨床試驗的監(jiān)查工作,制定監(jiān)查計劃,心內(nèi)科設(shè)備治療跟臺,完成監(jiān)查報告,確保試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、相關(guān)法規(guī)、公司SOP進(jìn)行。
3.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和保持好與試驗項目參與單位和人員的關(guān)系。協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件,及時妥當(dāng)處理AE和SAE。及時反饋發(fā)現(xiàn)的問題,保證臨床試驗的質(zhì)量和進(jìn)度。
4.協(xié)助臨床試驗文件、試驗物資的管理工作。
5.實施臨床計劃,對臨床試驗流程各個節(jié)點工作進(jìn)行把控和實施,按期啟動臨床中心、完成入組、隨訪、按期關(guān)閉中心。監(jiān)督CRA、CRC的工作質(zhì)量和進(jìn)度。
6.負(fù)責(zé)臨床數(shù)據(jù)的收集及資料的整理、匯總,保證相關(guān)記錄的真實性和完整性。
其他:協(xié)助注冊部門完成申報資料編寫。
任職要求:
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷。
2.醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)如:臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物等均可。
3. 有GCP證書及行業(yè)培訓(xùn)證書,有項目管理相關(guān)證書如PMP)優(yōu)先。
4. 至少5年臨床試驗項目經(jīng)理經(jīng)驗,有心內(nèi)科項目經(jīng)驗, 有注冊臨床試驗項目經(jīng)驗。
5.熟悉GCP要求及臨床試驗相關(guān)法規(guī)要求。
6.工作認(rèn)真、有強(qiáng)烈責(zé)任心與敬業(yè)精神、能承受工作壓力。
7. 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力
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工作地點

上海靜安區(qū)延長中路

職位發(fā)布者

陳女士/HRD

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