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職責(zé)描述（Base: 上海 靜安區(qū)）：
1.負(fù)責(zé)注冊(cè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的啟動(dòng)、開(kāi)展及結(jié)束工作。
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計(jì)劃，心內(nèi)科設(shè)備治療跟臺(tái)，完成監(jiān)查報(bào)告，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)法規(guī)、公司SOP進(jìn)行。
3.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和保持好與試驗(yàn)項(xiàng)目參與單位和人員的關(guān)系。協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通；協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及突發(fā)事件，及時(shí)妥當(dāng)處理AE和SAE。及時(shí)反饋發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度。
4.協(xié)助臨床試驗(yàn)文件、試驗(yàn)物資的管理工作。
5.實(shí)施臨床計(jì)劃，對(duì)臨床試驗(yàn)流程各個(gè)節(jié)點(diǎn)工作進(jìn)行把控和實(shí)施，按期啟動(dòng)臨床中心、完成入組、隨訪、按期關(guān)閉中心。監(jiān)督CRA、CRC的工作質(zhì)量和進(jìn)度。
6.負(fù)責(zé)臨床數(shù)據(jù)的收集及資料的整理、匯總，保證相關(guān)記錄的真實(shí)性和完整性。
其他：協(xié)助注冊(cè)部門完成申報(bào)資料編寫。
任職要求：
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷。
2.醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)如：臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物等均可。
3. 有GCP證書(shū)及行業(yè)培訓(xùn)證書(shū)，有項(xiàng)目管理相關(guān)證書(shū)如PMP)優(yōu)先。
4. 至少5年臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理經(jīng)驗(yàn)，有心內(nèi)科項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn), 有注冊(cè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
5.熟悉GCP要求及臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)要求。
6.工作認(rèn)真、有強(qiáng)烈責(zé)任心與敬業(yè)精神、能承受工作壓力。
7. 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力