匯報對象：臨床事務(wù)總監(jiān)
崗位概述：
負責臨床研究項目的全周期管理，統(tǒng)籌內(nèi)外部資源確保高質(zhì)量交付。同時，參與公司臨床研究管理體系建設(shè)，重點支持早期臨床研究及研究者發(fā)起研究（IIT）的落地執(zhí)行。
核心工作目標：
1. 管理臨床研究中心網(wǎng)絡(luò)及供應商資源，持續(xù)優(yōu)化項目管理體系；
2. 確保在研項目的合規(guī)性，確保執(zhí)行進度、質(zhì)量、及成本目標符合預期；
3. 推進大規(guī)模臨床研究的項目布局。
主要職責：
1. 項目整體管理：制定項目管理計劃，統(tǒng)籌進度、資源、風險與溝通，確保里程碑達成；
2. 中心管理：負責重點醫(yī)院的中心篩選、啟動與關(guān)系維護，監(jiān)督研究執(zhí)行質(zhì)量及中心付款；
3. 供應商管理：監(jiān)督CRO、SMO等供應商交付質(zhì)量，落實申辦方管理責任，協(xié)同控制預算與合規(guī)性；
4. IIT項目管理：支持IIT項目的立項評估、協(xié)議審閱與過程監(jiān)督，保障關(guān)鍵節(jié)點與風險可控；
5. 合規(guī)與質(zhì)量：確保項目執(zhí)行符合GCP、SOP及相關(guān)法律法規(guī)要求，組織必備文件管理、稽查整改及SAE協(xié)同處理；
6. 團隊協(xié)作：協(xié)調(diào)跨部門資源，解決諸如患者儲備、樣本采集等執(zhí)行難點，推動流程持續(xù)改進。
任職資格：
1. 本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、藥學或相關(guān)專業(yè)；
2. 熟練掌握項目管理方法，具備風險識別、防范與早期干預的意識和能力；
3. 熟悉臨床研究全流程及申辦方管理責任，具備倫理/機構(gòu)溝通實操經(jīng)驗；
4. 具備良好的跨團隊溝通協(xié)作能力；
5. 良好的中英文書面溝通能力；
6. 適應初創(chuàng)環(huán)境，具備多任務(wù)并行與持續(xù)改善能力。
優(yōu)先考慮：
1. 具備腫瘤領(lǐng)域或細胞基因治療項目管理經(jīng)驗（尤其是早期臨床試驗）；
2. 擁有國內(nèi)頭部三甲醫(yī)院（腫瘤科）合作資源；
3. 具備臨床研究項目全流程管理經(jīng)驗；
4. 熟悉組織樣本、測序合作及人類遺傳資源管理要求。