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職責描述：（可base 在重慶、深圳或北京） 1.負責注冊臨床和科研臨床試驗中心項目的啟動、開展及結(jié)束工作。 2.負責臨床試驗的監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計劃，完成監(jiān)查報告，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關(guān)法規(guī)、公司SOP進行。 3.負責協(xié)調(diào)和保持好與試驗項目參與單位和人員的關(guān)系。協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通；協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件，及時妥當處理AE和SAE。及時反饋發(fā)現(xiàn)的問題，保證臨床試驗的質(zhì)量和進度。 4.協(xié)助臨床試驗文件、試驗物資的管理工作。 5.實施臨床計劃，對臨床試驗流程各個節(jié)點工作進行把控和實施，按期啟動臨床中心、完成入組、隨訪、按期關(guān)閉中心。監(jiān)督CRC的工作質(zhì)量和進度。 6.負責臨床數(shù)據(jù)的收集及資料的整理、匯總，保證相關(guān)記錄的真實性和完整性。 其他：協(xié)助注冊部門完成申報資料編寫。