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更新于 今天

醫(yī)療器械注冊(cè)主管

1-1.5萬(wàn)
  • 重慶大渡口區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)科器械體外診斷試劑ISO9001ISO13485
一、崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)注冊(cè)各個(gè)項(xiàng)目管理及部門(mén)人員統(tǒng)籌管理;
2.負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系配套文件的編制、修訂、換版;
3. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系維護(hù)、培訓(xùn)、檢查,保障質(zhì)量體系正常運(yùn)行;
4. 負(fù)責(zé)協(xié)助申報(bào)新產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可等證照辦理的工作;
5. 協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成其它交辦的工作。
二、崗位要求:
1. 年齡30歲以上,本科以上學(xué)歷;
2. 具備5年有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。包括新的質(zhì)量體系搭建、質(zhì)量管理文件編寫(xiě),質(zhì)量管理制度審核等,經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理體系系統(tǒng)培訓(xùn),熟悉質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和維護(hù),具備內(nèi)審員資格證優(yōu)先;
3. 具備5年以上醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)過(guò)三類醫(yī)療器械申報(bào),掌握醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)流程,熟悉有源、體外診斷試劑等注冊(cè)申報(bào)工作優(yōu)先;
4.有項(xiàng)目和部門(mén)管理經(jīng)驗(yàn),良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
三、工作地址
重慶市大渡口區(qū)天安數(shù)碼城1期1棟A座407
四、薪酬福利
1.工資待遇: 10K-15K,項(xiàng)目獎(jiǎng)金
2.福利待遇:五險(xiǎn)、周末雙休、帶薪年假、工齡工資、團(tuán)建活動(dòng)、節(jié)假日福利等

工作地點(diǎn)

重慶大渡口區(qū)天安數(shù)碼城1棟A座407

職位發(fā)布者

廖女士/HR

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公司Logo重慶德方信息技術(shù)有限公司
重慶德方信息技術(shù)有限公司簡(jiǎn)介重慶德方信息技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“重慶德方”)成立于2018年8月,坐落于重慶市大渡口區(qū),是一家以醫(yī)藥、醫(yī)療器材貿(mào)易為基礎(chǔ),集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后于一體的高新科技企業(yè),主要涉足醫(yī)療人工智能、醫(yī)療信息化大數(shù)據(jù)收集、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療設(shè)備維保等領(lǐng)域。重慶德方被授予“健康中國(guó)工程管理委員會(huì)示范企業(yè)”,是全國(guó)首家醫(yī)療第三代人工智能形態(tài)學(xué)識(shí)別系統(tǒng)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè);2018年9月,重慶德方成為中國(guó)科學(xué)院院士工作站重慶唯一理事單位;在2019年重慶智博會(huì)上,200余家新聞媒體對(duì)德方居家健康慢病管理進(jìn)行了宣傳報(bào)道。重慶德方先后與國(guó)內(nèi)外知名廠商GE、西門(mén)子、雅培、飛利浦、聯(lián)影等達(dá)成眾多合作,堅(jiān)持每年以公司年利潤(rùn)的30%投入研發(fā)生產(chǎn),并攜手諾貝爾獎(jiǎng)工作站、中科院院士、清華大學(xué)及谷歌人工智能、計(jì)算機(jī)視覺(jué)、機(jī)器學(xué)習(xí)與數(shù)據(jù)采集、自然語(yǔ)言處理、網(wǎng)頁(yè)信息檢索等諸多團(tuán)隊(duì),以及重慶醫(yī)科大學(xué)檢驗(yàn)系數(shù)名退休專家對(duì)醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)、管理、金融等領(lǐng)域進(jìn)行共同研發(fā),研發(fā)人員及管理層本科以上學(xué)歷占比90%以上,技術(shù)力量領(lǐng)先全國(guó)。重慶德方近期戰(zhàn)略規(guī)劃目標(biāo)主要以服務(wù)華東、西南地區(qū)為主,在未來(lái)3~5年內(nèi)將會(huì)面向全國(guó)拓展運(yùn)營(yíng)。項(xiàng)目實(shí)施后,預(yù)計(jì)年產(chǎn)值將達(dá)到60億元。重慶德方將始終不渝地信守“誠(chéng)信贏天下”的經(jīng)營(yíng)理念,以“像軍隊(duì)一樣紀(jì)律嚴(yán)明、像家庭一樣溫暖和諧”為管理目標(biāo),以“成為居家健康管理專家和智慧醫(yī)療服務(wù)專家”為企業(yè)使命,致力于為醫(yī)院提供高品質(zhì)的產(chǎn)品、技術(shù)、學(xué)術(shù)與售后服務(wù),提高醫(yī)療效率、釋放醫(yī)療勞動(dòng)力,竭力做到醫(yī)療信息互聯(lián)互通、結(jié)果互認(rèn),減輕病患就醫(yī)壓力。德方人懷揣夢(mèng)想,正以昂揚(yáng)的激情在發(fā)展道路上勇往直前,必將在未來(lái)發(fā)展成為居家健康管理和智慧醫(yī)療綜合服務(wù)行業(yè)的領(lǐng)航者。
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