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主要職責：
1、全面負責公司質量管理方面的各項工作；
2、認真貫徹執(zhí)行有關藥品質量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章；
3、根據法規(guī)要求建立完善的企業(yè)質量管理體系；
4、負責對公司質量管理體系進行監(jiān)控，確保其有效運行；
5、確保嚴格執(zhí)行與生產操作相關的各種操作規(guī)程，確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產、貯存，以保證藥品質量；
6、組織開展質量策劃、質量控制、質量標準、質量改進和質量風險管理活動；
7、負責建立質量風險控制體系，確保公司質量風險可控，避免重大質量風險事故發(fā)生；
8、密切跟蹤國家和政府監(jiān)管部門的法規(guī)政策、監(jiān)管動態(tài)和藥品質量動態(tài)，保證公司的質量管理工作和藥品質量符合規(guī)定要求；
9、監(jiān)督廠房和設備的維護，確保廠房和設備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)，確保完成各種必要的驗證工作和校準工作；審核批準驗證方案和報告；
10、負責技術標準、管理標準、工作標準文件的制定審批；
11、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合凈注冊的要求和質量標準；確保完成所有必要的檢驗；
12、確保生產相關人員、質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據實際需要調整培訓內容；
13、完成上級交付的其它任務。