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更新于 9月29日

醫(yī)療器械注冊

1.5-3萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊進(jìn)口器械注冊無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械
工作內(nèi)容: 1、負(fù)責(zé)國際產(chǎn)品線注冊工作,包括法務(wù)支持與翻譯支持。 2、負(fù)責(zé)目標(biāo)國家注冊法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀;負(fù)責(zé)國際注冊手續(xù)辦理與資料翻譯、整理跟進(jìn)。 3、負(fù)責(zé)國際產(chǎn)品注冊證有效性的維護(hù)及變更注冊的判斷、實施。 4、協(xié)助完成國際注冊相關(guān)認(rèn)證、現(xiàn)場核查等工作。 5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求: 1.具有注冊國際經(jīng)驗優(yōu)先; 2.英語可以作為工作語言; 3.具有ISO 13485體系培訓(xùn)經(jīng)歷,熟悉植入器械國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),溝通協(xié)作和策劃實施方案能力;

工作地點

江蘇省蘇州市虎丘區(qū)富春江路188號

職位發(fā)布者

張久文/hr

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