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注冊工程師

8000-15000元
  • 蘇州張家港市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械骨科器械CE認證FDA認證英語法規(guī)注冊
崗位職責:
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報、技術文檔指導與撰寫等與法規(guī)注冊相關的各項工作;
2、負責注冊過程的內(nèi)外部溝通,共同解決項目開展過程中發(fā)生的問題。
3、負責公司質(zhì)量管理體系文件的編寫、修訂、審核等管理工作;
4、負責最新法律法規(guī)的宣策培訓和外來文件的更新;
5、負責質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核及管理評審的落實工作;
任職要求:
1、大專及以上學歷。
2、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械相關法規(guī)及標準要求。
3、具有良好的溝通協(xié)作能力和文件寫作能力。
4、3年及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、法規(guī)事務工作經(jīng)驗(如:FDA、CE認證)。
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工作地點

蘇州張家港市錦豐鎮(zhèn)合興安盛路2號

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

梁威/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司
蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司(股票簡稱:愛得科技,股票代碼:920180)成立于 2006年,總部位于江蘇張家港,注冊資本 8859.2284萬元。公司專注于骨科醫(yī)療器械領域,深耕創(chuàng)傷、脊柱、關節(jié)、運動醫(yī)學及創(chuàng)面修復等核心賽道,致力于打造國內(nèi)領先、覆蓋骨科全領域的產(chǎn)品矩陣,成為專業(yè)的骨科手術綜合解決方案提供商。公司秉承“至愛、人和、崇德、厚生”的核心價值觀,堅持以臨床需求為導向,構建了涵蓋創(chuàng)傷內(nèi)植入物、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)、骨科電動工具、負壓引流系統(tǒng)等十余大類的完整產(chǎn)品體系。憑借持續(xù)的技術創(chuàng)新與過硬的產(chǎn)品質(zhì)量,公司先后榮獲江蘇省高新技術企業(yè)、江蘇省專精特新中小企業(yè)、江蘇省工程技術研究中心、江蘇省民營科技企業(yè)、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標企業(yè)等多項榮譽,是國內(nèi)骨科醫(yī)療器械行業(yè)的重要中堅力量。順應國產(chǎn)高端醫(yī)療器械進口替代大勢,愛得科技不斷推進技術創(chuàng)新與產(chǎn)能升級。以上市為新起點,公司將加快研發(fā)中心建設與全球化市場布局,持續(xù)提升核心競爭力與品牌公信力,為我國高端骨科器械的自主創(chuàng)新與進口替代貢獻堅實力量。
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