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1.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)任務(wù)開展與推進(jìn)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)流程、工作協(xié)調(diào)、人員安排等資源調(diào)度，對生產(chǎn)計劃的執(zhí)行進(jìn)行全面監(jiān)督。
2.負(fù)責(zé)二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場管理及萬級潔凈間日常管理工作。
3.配合研發(fā)設(shè)計輸出、工藝驗證、工藝轉(zhuǎn)換、工藝文件撰寫等工作。
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量及各項記錄真實性、準(zhǔn)確性和及時性。
5.攥寫部門各工藝設(shè)備操規(guī)，生產(chǎn)過程記錄及相關(guān)表單。
6.組織開展部門工藝設(shè)備驗證及相關(guān)維護(hù)保養(yǎng)。
7.組織開展生產(chǎn)相關(guān)培訓(xùn)，提高團(tuán)隊士氣和作業(yè)技能。
8.負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施、公用系統(tǒng)(純水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、潔凈空調(diào)系統(tǒng))運行、維護(hù)及驗證工作。
9.負(fù)責(zé)設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)相關(guān)事務(wù)的開展及新購設(shè)備的驗收工作

1.大專及以上，生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、材料、制藥等相關(guān)專業(yè)。
2.3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗，其中3類器械經(jīng)驗≥2年。
3.精通潔凈間日常管理事項，熟悉擠塑、注塑、產(chǎn)品初包裝、EO滅菌等工序內(nèi)容。
4.熟悉《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。
5.熟練掌握辦公軟件的操作，能根據(jù)所獲取的生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)進(jìn)行表格/圖表分析。
6.有Ⅲ類植、介入類導(dǎo)管和Ⅱ類有源醫(yī)療器械相關(guān)生產(chǎn)管理經(jīng)驗者優(yōu)先。