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1.負責公司生產任務開展與推進，負責生產流程、工作協(xié)調、人員安排等資源調度，對生產計劃的執(zhí)行進行全面監(jiān)督。 2.負責二、三類醫(yī)療器械生產現場管理及萬級潔凈間日常管理工作。 3.配合研發(fā)設計輸出、工藝驗證、工藝轉換、工藝文件撰寫等工作。 4.負責生產過程產品質量及各項記錄真實性、準確性和及時性。 5.攥寫部門各工藝設備操規(guī)，生產過程記錄及相關表單。 6.組織開展部門工藝設備驗證及相關維護保養(yǎng)。 7.組織開展生產相關培訓，提高團隊士氣和作業(yè)技能。 8.負責基礎設施、公用系統(tǒng)(純水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、潔凈空調系統(tǒng))運行、維護及驗證工作。 9.負責設備日常維護保養(yǎng)相關事務的開展及新購設備的驗收工作

1.大專及以上，生物醫(yī)學工程、機械、電子、材料、制藥等相關專業(yè)。 2.3年以上醫(yī)療器械生產管理經驗，其中3類器械經驗≥2年。 3.精通潔凈間日常管理事項，熟悉擠塑、注塑、產品初包裝、EO滅菌等工序內容。 4.熟悉《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》、《無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)。 5.熟練掌握辦公軟件的操作，能根據所獲取的生產過程數據進行表格/圖表分析。 6.有Ⅲ類植、介入類導管和Ⅱ類有源醫(yī)療器械相關生產管理經驗者優(yōu)先。