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更新于 7月2日

注冊(cè)專員(二類無源)

7000-10000元
  • 欽州欽南區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

二類醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容:(額外獎(jiǎng)勵(lì)500-1000員每張證注冊(cè)成功)
1.負(fù)責(zé)協(xié)助公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)取得二類無源注冊(cè)證
2.了解產(chǎn)品的性能產(chǎn)品強(qiáng)標(biāo)專標(biāo),制定產(chǎn)品技術(shù)要求,產(chǎn)品說明書,送檢資料,國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)資料,檢索產(chǎn)品文獻(xiàn)以及相關(guān)期刊。
3.協(xié)助體系部門建立生產(chǎn)體系,獨(dú)立負(fù)責(zé)建立經(jīng)營(yíng)體系,確保生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合法規(guī)要求。
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品(注冊(cè)、生產(chǎn)許可及產(chǎn)品備案等)申報(bào)資料的準(zhǔn)備和提交。
5.負(fù)責(zé)與檢測(cè)所,藥監(jiān)局跟進(jìn)溝通產(chǎn)品檢測(cè)與申報(bào)發(fā)補(bǔ)。
6.組織企業(yè)醫(yī)療器械法規(guī)的培訓(xùn)。
7.熟悉體系文件。
任職要求:
1. 藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;年齡35歲以下,
2. 3年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),具有成功注冊(cè)案例;
3. 熟悉國(guó)家藥品審評(píng)政策和流程;
4. 具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力;
5. 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和服務(wù)意識(shí)。

工作地點(diǎn)

欽州欽南區(qū)廣西攜健生物科技有限公司

職位發(fā)布者

吳榮榮/副總

立即溝通
公司Logo廣西攜健生物科技有限公司
廣西攜健生物科技有限公司成立于2021年6月,位于北部灣沿海地區(qū)欽州市內(nèi),是由政府批準(zhǔn)成立的一家醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)型企業(yè)。公司工廠面積12000㎡,其中準(zhǔn)化微生物實(shí)驗(yàn)室及10萬級(jí)凈化車間約2000㎡。公司專注于疤痕系列、鼻炎系列、婦科系列、護(hù)眼系列、理療康復(fù)設(shè)備系列的研發(fā)與生產(chǎn),現(xiàn)在職員工100余人,其中中高級(jí)技術(shù)職稱10人,本科以上學(xué)歷46人?,F(xiàn)有二類醫(yī)療器械注冊(cè)證40余款,獲得2項(xiàng)實(shí)用新型專利。公司成立至今,重點(diǎn)圍繞“1+2”模式大力發(fā)展,即1個(gè)生產(chǎn)中心(廣西欽州),2個(gè)運(yùn)營(yíng)分公司(分別設(shè)置在鄭州、廣州),公司將持續(xù)研發(fā)先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù),通過公司的生產(chǎn)中心及兩大銷售體系讓產(chǎn)品布遍全國(guó),用科技引領(lǐng)未來,呵護(hù)人類健康,致力為中國(guó)大健康行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)!目前公司正在高速發(fā)展階段,誠(chéng)邀醫(yī)療行業(yè)的技術(shù)精英及銷售精英加入公司!
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