職位描述
生產(chǎn)計(jì)劃管理現(xiàn)場(chǎng)管理生產(chǎn)物料管理ISO13485有源醫(yī)療器械
職責(zé)描述：
1. 根據(jù)公司戰(zhàn)略規(guī)劃和經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，組織建立和完善生產(chǎn)管理體系；
2. 制定生產(chǎn)計(jì)劃，跟進(jìn)生產(chǎn)進(jìn)度，確保生產(chǎn)交付;
3. 確保產(chǎn)品按工藝規(guī)程和操作規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證產(chǎn)品質(zhì)量;
4. 確保嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程和生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程;
5. 確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門;
6. 負(fù)責(zé)完成各種必要的驗(yàn)證工作，負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)部驗(yàn)證計(jì)劃的制定和實(shí)施;
7. 落實(shí)質(zhì)量方針及各項(xiàng)制度，組織現(xiàn)場(chǎng)問題的快速解決，并推動(dòng)流程的持續(xù)完善;
8. 確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
9. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)人員管理及現(xiàn)場(chǎng)管理工作。
任職要求：
1. 電子機(jī)械、醫(yī)療器械等相關(guān)理工科背景大專及以上學(xué)歷；
2. 具有3年以上生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上生產(chǎn)主管工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 具備有源醫(yī)療器械產(chǎn)品項(xiàng)目運(yùn)作管理經(jīng)驗(yàn)；
4. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)的各類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、工藝要求和產(chǎn)品特性。
5. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)及生產(chǎn)管理規(guī)范（13485）；
6. 具有良好的生產(chǎn)計(jì)劃制定、執(zhí)行和組織協(xié)調(diào)管理、應(yīng)變能力；
1. 根據(jù)公司戰(zhàn)略規(guī)劃和經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，組織建立和完善生產(chǎn)管理體系；
2. 制定生產(chǎn)計(jì)劃，跟進(jìn)生產(chǎn)進(jìn)度，確保生產(chǎn)交付;
3. 確保產(chǎn)品按工藝規(guī)程和操作規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證產(chǎn)品質(zhì)量;
4. 確保嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程和生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程;
5. 確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門;
6. 負(fù)責(zé)完成各種必要的驗(yàn)證工作，負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)部驗(yàn)證計(jì)劃的制定和實(shí)施;
7. 落實(shí)質(zhì)量方針及各項(xiàng)制度，組織現(xiàn)場(chǎng)問題的快速解決，并推動(dòng)流程的持續(xù)完善;
8. 確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
9. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)人員管理及現(xiàn)場(chǎng)管理工作。
任職要求：
1. 電子機(jī)械、醫(yī)療器械等相關(guān)理工科背景大專及以上學(xué)歷；
2. 具有3年以上生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上生產(chǎn)主管工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 具備有源醫(yī)療器械產(chǎn)品項(xiàng)目運(yùn)作管理經(jīng)驗(yàn)；
4. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)的各類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、工藝要求和產(chǎn)品特性。
5. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)及生產(chǎn)管理規(guī)范（13485）；
6. 具有良好的生產(chǎn)計(jì)劃制定、執(zhí)行和組織協(xié)調(diào)管理、應(yīng)變能力；
工作地點(diǎn)
浦東新區(qū)上?？禈蛳冗M(jìn)制造技術(shù)創(chuàng)業(yè)園14號(hào)樓
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孫女士/資深主管
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益佳達(dá)醫(yī)療科技(上海)有限公司益佳達(dá)醫(yī)療科技（上海）有限公司成立于2021年，是一家專注于?？漆t(yī)療器械及?？乒芾淼母咝录夹g(shù)公司，主要從事?？漆t(yī)療器械的研發(fā)、制造、銷售和相關(guān)服務(wù)。益佳達(dá)主要布局在泌尿及盆底健康領(lǐng)域，著力打造優(yōu)秀品牌和行業(yè)口碑。為臨床提供精準(zhǔn)與創(chuàng)新的治療方案，讓每位患者都能享受更高品質(zhì)的生活。實(shí)現(xiàn)“仁為己任，誠(chéng)信正直、堅(jiān)持創(chuàng)新，精益求精、合作共贏”。益佳達(dá)一直在創(chuàng)新、在提升、在壯大，一直向著成為全球領(lǐng)先泌尿公司的目標(biāo)邁進(jìn)!益佳達(dá)嘉定中心總面積約3300平米，包含制造中心、研發(fā)中心，檢測(cè)中心，運(yùn)營(yíng)中心各一座。制造中心包含1800平米，擁有500平米萬(wàn)級(jí)潔凈車間，具備器械涂層、涂藥、無(wú)源裝配、防靜電（ESD）裝配、內(nèi)包、洗衣、器洗、粗洗、精洗、中轉(zhuǎn)庫(kù)等各功能區(qū)域，以及無(wú)差級(jí)防靜電（ESD）車間和外包間。研發(fā)中心約1000平米，為研發(fā)人員提供寬敞和完善的研發(fā)環(huán)境。擁有電子（ESD）實(shí)驗(yàn)室、機(jī)械實(shí)驗(yàn)室、可用性實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)材料庫(kù)等。檢測(cè)中心擁有完善的實(shí)驗(yàn)室條件，具有獨(dú)立的物理實(shí)驗(yàn)室、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室、陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室、微生物限度實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌培養(yǎng)間、廢液間等。運(yùn)營(yíng)中心約560平米，擁有完善的財(cái)務(wù)、供應(yīng)鏈、生產(chǎn)、研發(fā)項(xiàng)目管理系統(tǒng)，并擁有原材料庫(kù)、成品庫(kù)、解析庫(kù)、不合格品庫(kù)等各職能倉(cāng)庫(kù)。
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