崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)藥品注冊項目非臨床資料的撰寫;
2. 提供注冊相關(guān)非臨床板塊(藥理/藥效,藥代,毒理)的RA支持;
3. 進(jìn)行部門內(nèi)外的非臨床法規(guī)或技術(shù)指南的分享或培訓(xùn);
4. 視需要,負(fù)責(zé)藥品注冊相關(guān)業(yè)務(wù),包括但不限于文件整理編寫,資料提交,注冊進(jìn)度跟進(jìn)等;
5. 視需要,執(zhí)行上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1. 首選動物藥理學(xué)/毒理學(xué),免疫學(xué),藥代,生物學(xué)/分子生物學(xué),醫(yī)藥注冊等相關(guān)專業(yè);碩士及以上學(xué)歷;
2. 3年以上注冊相關(guān)經(jīng)驗,能獨立完成非臨床注冊資料的撰寫;
3. 熟悉、掌握藥品注冊相關(guān)法規(guī),尤其是非臨床相關(guān)技術(shù)指南;
4. 具備獨立分析解決問題能力,并具有良好的溝通能力;
5. 具備較好的英語讀寫能力和學(xué)習(xí)能力,能夠獨立進(jìn)行資料查閱和學(xué)習(xí);
6. 責(zé)任心強(qiáng),具有工作熱情,良好的團(tuán)隊意識和敬業(yè)精神,能夠承受一定的工作壓力。
該崗位工作地點:北京、上海、武漢、天津、寧波、南京。