1.協(xié)助建立和維護(hù)寧波實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，對(duì)其運(yùn)行的符合性、有效性的改進(jìn)進(jìn)行策劃；

2.協(xié)助CBS質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量管理體系文件的起草/修訂，并負(fù)責(zé)文件合規(guī)性審核，確保體系符合相關(guān)法規(guī)要求和客戶期望；

3.協(xié)助CBS質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人建立和維護(hù)機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量保證體系，并負(fù)責(zé)確保質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行；

4.管理寧波實(shí)驗(yàn)室的合規(guī)性培訓(xùn)，密切關(guān)注與質(zhì)量管理相關(guān)的法規(guī)和官方指南文件的更新，確保寧波實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理符合國(guó)內(nèi)/國(guó)際GCP/GLP等合規(guī)環(huán)境的要求；

5.負(fù)責(zé)對(duì)寧波實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量事件的管理，確保不符合項(xiàng)得到有效的糾正和預(yù)防，并階段性的進(jìn)行質(zhì)量回顧，為管理層提供質(zhì)量改進(jìn)建議；

6.協(xié)助寧波實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人開(kāi)展寧波實(shí)驗(yàn)室的CNAS認(rèn)可活動(dòng)（階段性），按ISO/IEC 17025的要求，參與管理體系的內(nèi)部審核；

7.負(fù)責(zé)/參與寧波實(shí)驗(yàn)室的藥監(jiān)核查接待、針對(duì)質(zhì)量體系的客戶稽查接待工作；

8.協(xié)助CBS質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人做好供應(yīng)商管理事務(wù)，在需要時(shí)執(zhí)行供應(yīng)商審計(jì)；

· 具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

· 擁有5年以上質(zhì)量管理（GLP或分析實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先）或生物樣品分析檢測(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床（或非臨床）生物分析實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營(yíng)；

· 熟悉并理解國(guó)內(nèi)和國(guó)際上的GLP/GCLP/GCP法規(guī)/指南及相關(guān)政策，如NMPA、FDA、OECD、ICH，熟悉CNAS-CL01（ISO/IEC 17025）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的相關(guān)規(guī)定等；

· 對(duì)GxP中IT、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證和管理要求有一定的了解；

· 具備良好的溝通交流能力和一定的團(tuán)隊(duì)管理能力，有新員工帶教經(jīng)驗(yàn)；

良好的英語(yǔ)水平（能夠處理英文工作郵件，無(wú)障礙閱讀英文文獻(xiàn)）和Office 軟件使用技巧（能夠快速處理和調(diào)整Word 、Excel 等文檔的格式/功能設(shè)置）。