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1. 在 ICH-GCP、ISO14155、中國藥物 / 器械 GCP、試驗(yàn)方案、公司 SOP 和相關(guān)法規(guī)的要
求下進(jìn)行中心篩選、倫理遞交、協(xié)議簽署、啟動(dòng)、監(jiān)查和中心關(guān)閉等活動(dòng)；
2. 與研究中心日常溝通，對研究人員進(jìn)行培訓(xùn)，推進(jìn)中心進(jìn)度的同時(shí)保證良好的試驗(yàn)質(zhì)量，包
括但不限于確保研究者依從試驗(yàn)方案和相關(guān)法規(guī)及時(shí)，準(zhǔn) 確，完整的記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)，正確的記
錄和報(bào)告 AE/SAE；確保研究產(chǎn)品和物資的接收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、回收過程可控，記錄準(zhǔn)
確；
3. 按照法規(guī)和公司 SOP 要求填寫相關(guān)報(bào)告，對試驗(yàn)文件妥善保管、及時(shí)歸檔；
4. 完成直線管理人員分配的其他工作。