崗位職責:
?按照體系文件要求進行標準品、空白基質、專題生物樣本和臨床物資耗材的接收、儲存、借出、歸還、轉移和處理;
1)對接收的標準品、空白基質、專題生物樣本和臨床物資耗材進行核對,進行分裝和標識(如需要)并及時準確填寫相應記錄;
2)按照COA或委托機構/供應商或專題方案規(guī)定的條件儲存標準品、空白基質、專題生物樣本和臨床物資耗材,出現(xiàn)無法獲得或滿足儲存條件的情況,按照相關SOP進行處理。
3)負責標準品、空白基質、專題生物樣本和臨床物資耗材的借出和歸還以及確保記錄及時準確;
4)負責跟蹤標準品的有效期和剩余量,定期盤點;
5)負責標準品、空白基質、專題生物樣本和臨床物資耗材的轉移或寄出;
6)按照委托方說明和體系文件要求處理標準品和專題生物樣本并記錄處理過程;
7)按照體系文件要求處理空白基質并記錄處理過程;
8)負責溶血血漿和高血脂血漿的配制(如需)、儲存、借出、歸還、轉移和處理;
9)負責樣品管理相關儀器的操作和維護,例如冷藏冰箱、冷凍冰箱及超低溫冰箱等;
?按照體系文件要求進行試劑的接收、儲存、分發(fā)、轉移和處理;
1)接收到試劑后核對試劑的名稱、批號和數(shù)量等;
2)確保試劑按照分析證書、化學品安全說明書推薦的條件儲存并按照體系文件在容器上添加對應的標簽;
3)確保試劑的使用被及時準確的記錄;
4)負責試劑的轉移或寄出;
5)按照體系文件處理剩余的試劑并記錄處理過程;
?進行各類標簽的更新和打印。
?遵循所有的實驗室管理規(guī)范和良好的臨床試驗規(guī)范要求;
?安全進行實驗室工作和遵循公司規(guī)定;
參加必要的法規(guī)培訓和體系文件培訓;
任職要求:
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?嚴格遵守公司和實驗室的各項規(guī)定和體系文件;
?接受過GLP /GCP培訓,接受過相關體系文件培訓,并在GLP/GCP/指南及相關政策指導下進行工作;
?熟悉試劑和樣品管理的流程;
?熟悉相關實驗室信息管理系統(tǒng)的操作,如Watson LIMS;
具備良好的溝通能力和時間分配能力。