職位描述
藥代動力學研究藥效學研究藥物安全性研究新藥腫瘤藥物生物藥物小分子藥物大分子藥物細胞模型動物疾病模型藥理評價模型
1. PopPK/PD、E-R 項目的數(shù)據(jù)集構(gòu)建、建模與模擬及其質(zhì)量控制，并對內(nèi)外進行匯報；
2. 項目方案、報告等文檔撰寫及管理；
3. 項目進度及質(zhì)量管理；
4. 商務支持工作；
5. 視需要，執(zhí)行其他職責。
資格要求
1. 2 年及以上 MIDD 經(jīng)驗，熟悉各國家/地區(qū) MIDD 相關指導原則；
2. 碩士及以上學歷，英語讀寫能力良好；
3. 熟練掌握 NONMEM 和 R 進行 PopPK/PD、E-R 分析，具有清晰的建模與模擬和編程思路；
4. 溝通能力良好，具有良好的信息整合、進度把控能力；
5. 善于學習，樂于分享。
加分項：
1.英語口語良好；
2.具有 CRO 工作經(jīng)驗；
3.具有 PBPK 分析及工業(yè)軟件使用經(jīng)驗；
4.具有較清晰的職業(yè)規(guī)劃；
5.有 NDA/BLA 項目經(jīng)驗，有回復監(jiān)管當局意見經(jīng)驗。
工作地點
江寧區(qū)康龍化成(南京)臨床醫(yī)學研究有限公司
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正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
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于女士/人事經(jīng)理
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康龍化成(成都)臨床研究服務有限公司
康龍化成新藥技術股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領先的生命科學研發(fā)服務企業(yè)。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設施建設，為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務體系?？谍埢稍谥袊?、美國、英國均開展運營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關系。
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