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更新于 7月29日

醫(yī)療器械手術機器人系統(tǒng)工程師

2-4萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

系統(tǒng)設計系統(tǒng)開發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品功能定義醫(yī)療設備/器械
崗位職責:

1. 產(chǎn)品定義:依照市場需求對產(chǎn)品系統(tǒng)功能進行定義,通過對用戶需求進行分析,轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品設計需求,設計產(chǎn)品系統(tǒng)架構(gòu),定義核心功能及關鍵技術指標,參與關鍵技術預研,輸出技術可行性報告;

2. 子系統(tǒng)整合:對產(chǎn)品整體設計負責,根據(jù)系統(tǒng)架構(gòu),進行各子方向設計需求分解,整合軟件、硬件、機械、圖像等子方向的設計方案,完成整體產(chǎn)品設計。確保產(chǎn)品設計符合客戶使用流程、達成關鍵技術指標、滿足產(chǎn)品質(zhì)量、可靠性,可制造性、可維護性,法規(guī)、成本等各方面要求;

3. 風險控制:完善產(chǎn)品開發(fā)流程,建立產(chǎn)品需求與功能實現(xiàn)、測試驗證、風險分析活動之間的追溯關系,確保可追溯性;領導系統(tǒng)測試及驗證,F(xiàn)MEA活動的執(zhí)行;

4. 參與評審:參與項目關鍵節(jié)點評審、技術評審、設計變更評審等活動,確保設計開發(fā)流程符合公司質(zhì)量體系要求。

5. 跨部門合作:與客戶、市場銷售、現(xiàn)場支持團隊緊密合作,了解客戶需求,并轉(zhuǎn)化為研發(fā)設計需求,用于當前產(chǎn)品改善或新產(chǎn)品研發(fā);參與生產(chǎn)支持、現(xiàn)場支持等工作。

質(zhì)量工作職責:

1. 了解并遵守智愈醫(yī)療質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量目標以及適用于該工作的法律法規(guī);

2. 提高質(zhì)量意識,按規(guī)定按時完成所有計劃的質(zhì)量與合規(guī)培訓;

3. 關注質(zhì)量問題,及時識別并報告任何質(zhì)量或合規(guī)問題,并根據(jù)需要及時采取糾正措施;

4. 確保質(zhì)量合規(guī),確保完成的設計輸出或項目交付物,符合質(zhì)量和法規(guī)要求;

5. 積極參與質(zhì)量持續(xù)改進活動,提供解決方案。



任職要求:

1. 自動化、機電、軟件等理工科專業(yè)本科以上學歷,8年以上醫(yī)療設備研發(fā)工作經(jīng)驗;

2. 廣泛的產(chǎn)品軟硬件或系統(tǒng)相關知識,有某一領域深度研發(fā)知識和經(jīng)驗;

3. 熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、法律法規(guī)相關要求;

4. 目標導向、良好的系統(tǒng)性思考能力、溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力;

5. 能夠熟練閱讀英文技術文獻。
薪資福利
1. 13薪,項目獎金,年度獎勵,知識產(chǎn)權(quán)獎勵等多種獎勵;
2. 五險一金,帶薪年假、補充商業(yè)保險、生日宴會、團建旅游、體育運動;
3. 舒適的辦公環(huán)境,團隊氛圍好,人際關系簡單和諧,不累心;
4. 開放的學習成長空間,廣闊的職業(yè)發(fā)展機會。

工作地點

北京大興區(qū)愛普益大廈

職位發(fā)布者

羅女士/HR

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公司Logo北京智愈醫(yī)療科技有限公司
智愈醫(yī)療是一家專注于手術機器人和智能診療裝備研發(fā)制造的科技公司,核心團隊來自國內(nèi)外頂尖醫(yī)療器械企業(yè)。公司主營自然腔道內(nèi)自主執(zhí)行手術機器人,屬國內(nèi)首創(chuàng),全球領先的創(chuàng)新產(chǎn)品。智愈醫(yī)療自2021年5月成立以來,連續(xù)三輪獲得一線硬核科技基金、國有資本和醫(yī)療垂直基金投資,獲得權(quán)威臨床專家認可和頂級機器人專家支持,公司已取得9項專利授權(quán)。智愈醫(yī)療產(chǎn)品針對現(xiàn)有手術方式的諸多弊端,以顛覆性的技術和術式為患者爭取最大的臨床獲益,同時具備極高的衛(wèi)生經(jīng)濟學價值,對我國乃至全球泌尿系統(tǒng)手術、婦科腫瘤、胃腸道手術等臨床領域的病人救治具有長遠而重大的意義。當前主研泌尿系統(tǒng)手術機器人產(chǎn)品進入定型階段,預計2024年完成醫(yī)療產(chǎn)品注冊,2025年上市。
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