崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)項目委外CRO公司篩選,資質(zhì)評估,合同起草、簽訂、對接聯(lián)絡(luò)等工作;
2.負(fù)責(zé)跟進大分子或小分子藥物評估進度,并能和生物、臨床、注冊等部門合作,跟進藥物IND申報工作;
3.負(fù)責(zé)審核臨床前項目研究方案、研發(fā)計劃、實驗報告等資料,完成實驗結(jié)果分析;
4.配合CRO公司實施藥代動力學(xué),藥效動力學(xué),藥效學(xué),毒理學(xué)評估,監(jiān)查合作CRO公司安全性評價實驗的執(zhí)行,跟蹤管理試驗進度,幫助解決試驗中的問題,使項目按時保質(zhì)保量的完成;
5.總結(jié)項目資料和文獻(xiàn)、了解并收集國內(nèi)外相關(guān)研究進展,協(xié)助完成新項目的調(diào)研及立項評估工作、注冊資料中非臨床研究相關(guān)部分的匯總工作及專利申請工作;
6.完成上級交辦的其它工作。
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、獸醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.3年以上動物藥理毒理及藥代動力學(xué)相關(guān)經(jīng)驗;
3.熟練的英文閱讀、審閱方案及報告的能力;
4.熟練操作常用辦公軟件,如word、excel、ppt等;
5.良好的口頭表達(dá)溝通和學(xué)習(xí)能力。