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更新于 6月18日

臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理

2.5-4萬·13薪
  • 中山
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期骨科
職責(zé)描述: 1、負責(zé)為公司骨與關(guān)節(jié)疾病領(lǐng)略、臨床開發(fā)、產(chǎn)品管線和策略提供醫(yī)學(xué)及相關(guān)的專業(yè)支持。 2、為臨床開發(fā)及相關(guān)職能部門提供骨與關(guān)節(jié)領(lǐng)域相關(guān)醫(yī)學(xué)建議、為運營團隊提供疾病領(lǐng)域?qū)I(yè)醫(yī)學(xué)知識并解答相關(guān)問題。 3、獲悉骨和關(guān)節(jié)疾病研究,與臨床前和轉(zhuǎn)化研究團隊合作,參與新適應(yīng)癥評估、臨床開發(fā)計劃制定;設(shè)計臨床試驗新方法和藥物注冊CDE法規(guī)的最新進展,并通過IND申請推進臨床試驗。 4、負責(zé)設(shè)計或監(jiān)督CRO臨床研究方案、摘要和總結(jié)報告撰;執(zhí)行中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作,對臨床研究中的安全性數(shù)據(jù)進行審核和評估。 5、與主要骨與關(guān)節(jié)專家或公司相關(guān)團隊、CRO討論方案內(nèi)容。 6、為文章初版或出版計劃提供策略建議,包括撰寫設(shè)計、審核摘要、內(nèi)外部演講稿。 7、支持IND和NDA/BLA臨床資料準(zhǔn)備,包括總結(jié)報告等。 8、支持醫(yī)生關(guān)于患者篩選、入組和方案偏離管理的決策。 9、參加方案討論會、專家咨詢會、溝通交流會等相關(guān)的專業(yè)性會議,與藥監(jiān)部門、臨床研究部、合作CRO公司、國外合作公司及公司內(nèi)部各部門等相關(guān)人員溝通,提出專業(yè)見解,并根據(jù)討論意見修訂醫(yī)學(xué)方案及相關(guān)資料,以確保研究的順利進行。 10、跟蹤項目相關(guān)領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)前沿, 骨和關(guān)節(jié)藥物開發(fā)信息、和治療方面的進展包括全球及中國最新數(shù)據(jù)和進展, 進行醫(yī)學(xué)情報分析/評估和醫(yī)學(xué)支持戰(zhàn)略決策,為公司提供專業(yè)的學(xué)術(shù)信息。 11、管理和指導(dǎo)臨床研究人員,提供專家指導(dǎo),培養(yǎng)協(xié)作環(huán)境。 12、配合公司出席商務(wù)活動、為公司融資等提供技術(shù)支持。 13、完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其他任務(wù)。 任職要求: 1、40歲以下,有臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位,具備5年以上的新藥注冊、優(yōu)秀的醫(yī)學(xué)撰寫能力,有骨和關(guān)節(jié)疾病等方面優(yōu)秀的臨床研究相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)知識; 2、骨和關(guān)節(jié)疾病專業(yè)(如風(fēng)濕病學(xué)、骨科)的委員會認證優(yōu)先; 3、熟悉新藥開發(fā)過程,包括試驗設(shè)計、方案/CRF設(shè)計、數(shù)據(jù)分析原理及報告撰寫; 4、監(jiān)督和協(xié)調(diào)不良事件報告及相應(yīng)管理, 根據(jù)需要前往相應(yīng)的臨床中心監(jiān)督和協(xié)調(diào)臨床試驗順利實施

獎金績效

雙薪+雙休+績效獎金+補貼+五險一金

工作地點

中山會展東路1號德仲廣場時尚商業(yè)中心德仲廣場2座509座

職位發(fā)布者

陳曉燕/HR經(jīng)理

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公司Logo中山萊博瑞辰生物醫(yī)藥有限公司
中山萊博瑞辰生物醫(yī)藥有限公司坐落于廣東省中山市健康基地,是一家致力于骨關(guān)節(jié)創(chuàng)新藥自主研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥公司。公司擁有由美國醫(yī)學(xué)院院士帶隊的美國加州大學(xué)戴維斯分校(UC Davis)骨和關(guān)節(jié)再生醫(yī)學(xué)研發(fā)團隊,該團隊在骨和關(guān)節(jié)新藥研發(fā)領(lǐng)域有超過20年的經(jīng)驗,核心成員均有在國內(nèi)外名校、著名研究機構(gòu)的受訓(xùn)經(jīng)歷和數(shù)年工作經(jīng)歷,也有在國內(nèi)外知名藥企如默沙東、拜爾、藥明康德等豐富的工作經(jīng)驗。團隊擅長多肽偶聯(lián)藥物(peptide-drug conjugate,PDC)的研發(fā),尤其是開發(fā)干細胞骨靶向創(chuàng)新化藥。萊博瑞辰定位于專注于骨骼與關(guān)節(jié)疾病領(lǐng)域的全球首創(chuàng)(first-in-class)新藥研發(fā),自成立以來,已建成了完備的PDC偶聯(lián)、高通量篩選等技術(shù)平臺,首個用于骨壞死治療的產(chǎn)品RAB001目前已完成美國臨床一期試驗,并在中國國內(nèi)獲得CDE臨床批件,2023年8月完成國內(nèi)臨床一期橋接試驗,2024年啟動臨床二期試驗,未來幾年有望在國內(nèi)實現(xiàn)“全球首款治療骨壞死創(chuàng)新藥物”獲批上市和產(chǎn)業(yè)化落地。此外,公司另有多個產(chǎn)品已處于臨床前開發(fā)階段,用于相關(guān)骨與關(guān)節(jié)疾病的治療。公司自2021年成立以來,已成功完成兩輪融資,融資金額超億元,助力公司臨床項目的快速推進,進一步完善了公司研發(fā)管線,在中國打造一個具有國際先進水平的骨和關(guān)節(jié)醫(yī)藥公司,勝任相關(guān)藥物設(shè)計、合成、臨床前與臨床研究、帶動骨壞死以及相關(guān)的骨關(guān)節(jié)再生藥物研發(fā)和商業(yè)化,致力于為骨與關(guān)節(jié)患者提供更多更好的治療選擇。福利待遇1、吃得好:A級寫字樓智慧食堂,每日餐補2、福利好:周末雙休、六險一金、餐補房補、每年體檢、定期團建、生日節(jié)日福利3、發(fā)展好:,良好制度體系、職業(yè)發(fā)展前景,與行業(yè)內(nèi)世界頂尖科學(xué)家面對面交流與學(xué)習(xí)的機會,個人成長及晉升發(fā)展空間大。4、氛圍好:工作環(huán)境良好、團隊氛圍友好,員工業(yè)余生活豐富5、位置好:國家級健康產(chǎn)業(yè)園區(qū),研發(fā)、教育資源高標(biāo)準(zhǔn)配置,粵港澳大灣區(qū)幾何中心
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