崗位職責(zé)
1.負責(zé)制定和實施公司的質(zhì)量控制策略,確保產(chǎn)品符合國家和國際質(zhì)量標(biāo)準,如GMP 和IS013485;
2.負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、維護和持續(xù)改進,包括但不限于質(zhì)量手冊、程序文件和操作規(guī)程的編寫與更新;3.質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,識別潛在不合格或趨勢性問題,推動開展必要的糾正預(yù)防措施;
4.根據(jù)檢查結(jié)果就發(fā)現(xiàn)問題和業(yè)務(wù)部門相關(guān)人員進行溝通確認,協(xié)助業(yè)務(wù)部門就發(fā)現(xiàn)問題給出合理化建議,并對具體問題的改善進行跟進驗證;
5.不良事件監(jiān)測處理,銷售和售后反饋處理;
崗位要求
1.生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化工、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;2.做過凝血產(chǎn)品的技術(shù)人員,在凝血行業(yè)做過3年以上的應(yīng)用技術(shù)或質(zhì)量工作。懂得凝血檢測的專業(yè)知識,統(tǒng)計分析,結(jié)果判斷等;3.邏輯思維清晰、具有較好的組織協(xié)調(diào)、溝通能力,良好的團隊協(xié)作精神和創(chuàng)新思維;