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更新于 2025-08-27 00:00:02

醫(yī)療器械電子檢驗技師

8000-13000元·13薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QC
NOTE:應(yīng)聘者必須有電子信息工程,通信工程,自動化、測控技術(shù)、電氣、微電子、電子工程、計算機科學(xué)技術(shù)、集成電路等領(lǐng)域扎實的學(xué)業(yè)基礎(chǔ)或技術(shù)工作經(jīng)驗!

崗位核心職責(zé)

1. 檢驗與測試執(zhí)行

a物料與產(chǎn)品檢驗

執(zhí)行產(chǎn)品的來料(IQC)、過程(IPQC)、成品(OQC)全流程檢驗,包含功能、性能、信號測試、電學(xué)檢測、力學(xué)檢測,安規(guī)檢測、尺寸檢測、外觀檢測等,判定檢驗結(jié)果并出具報告,攔截不合格品(NCR),跟蹤不合格品處理閉環(huán)。

b環(huán)境與公用介質(zhì)監(jiān)控

按時監(jiān)測潔凈廠房環(huán)境參數(shù)(懸浮粒子、菌、換氣次數(shù)、風(fēng)速、壓差等。

純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、氮氣系統(tǒng)等日常檢測,預(yù)警異常。

2. 設(shè)備與標(biāo)識管理

a檢驗設(shè)備管理

建立檢驗設(shè)備臺賬,制定校準(zhǔn)計劃并按周期送檢,確保設(shè)備處于計量有效期內(nèi)。

b負責(zé)檢驗設(shè)備的日常維護、保養(yǎng)及基礎(chǔ)故障排查,保留維護記錄。

c標(biāo)識與追溯

管理物料及產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)標(biāo)識(合格/待檢/不合格),確保全程可追溯(UDI要求)。

3. 執(zhí)行退回/召回產(chǎn)品的復(fù)檢,記錄結(jié)果并歸檔。

4. 合規(guī)與文檔支持

a記錄與文件控制

填寫檢驗記錄、設(shè)備使用日志等體系記錄,確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯(符合GMP/ISO 13485)。

b協(xié)助編寫QC檢驗規(guī)程(SOP)、檢驗記錄模板,參與文件版本控制及存檔。

c法規(guī)與流程支持

配合質(zhì)量工程師完成CAPA(糾正預(yù)防措施)、偏差調(diào)查的現(xiàn)場數(shù)據(jù)收集及分析。

參與潔凈區(qū)操作規(guī)范審核,確保人員無菌操作(如更衣程序、物料傳遞)合規(guī)。

5. 跨部門協(xié)作

a協(xié)助處理客戶投訴及不良事件調(diào)查,提供檢驗數(shù)據(jù)支持。

b協(xié)同生產(chǎn)部門優(yōu)化工藝參數(shù)(如電極焊接溫度、封裝壓力),減少過程波動。

6. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

任職資格

1. 統(tǒng)招本科學(xué)歷,工作經(jīng)驗優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬。

2. 專業(yè)為電子信息大類:電子信息工程,通信工程,自動化、測控技術(shù)、電氣、微電子、電子工程、計算機科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

3. 接受應(yīng)屆生。專業(yè)課分?jǐn)?shù)/績點/排名進入專業(yè)前20%、獲得過獎學(xué)金者優(yōu)先。參與/主導(dǎo)過機器人等競賽團隊、自動控制等科研項目者優(yōu)先。

4. 具有設(shè)計PCB板、編寫單片機程序的能力/經(jīng)驗。能夠讀懂機械設(shè)計圖、電路圖等圖紙。

5. 熟練使用檢測設(shè)備、量具,動手操作能力強。會使用示波器、信號發(fā)生器、萬用表、頻譜儀、網(wǎng)絡(luò)分析儀、熱感成像、靜電發(fā)生器、安規(guī)測試儀、功率計等測試設(shè)備。

6. 有電子產(chǎn)品研發(fā)、測試工作經(jīng)驗優(yōu)先,如涉及電子、微電子、集成電路、電磁學(xué)、信號通信、射頻等。有生產(chǎn)企業(yè)特別是醫(yī)療產(chǎn)品企業(yè)技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先。

7. 了解ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先。能獨立撰寫檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、能改進乃至建立檢驗方法者優(yōu)先。

8. 熟練掌握MS Office等辦公軟件。

9. 有較強的責(zé)任感、堅持原則、做事認(rèn)真仔細;有較強的溝通、協(xié)作以及分析問題和解決問題的能力。

工作地點

北京市-昌平區(qū)-中關(guān)村生命科學(xué)園醫(yī)科路9號院3號樓

職位發(fā)布者

李女士/人事專員

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北京芯智達神經(jīng)技術(shù)有限公司是北京市政府批準(zhǔn)成立的專注腦機接口研究的獨立法人企業(yè),公司由北京市財政和中發(fā)展集團共同出資,首期注冊資本實繳人民幣1億元。公司專注于腦機接口研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,依托北京腦科學(xué)與類腦研究中心(北京市首批新型研發(fā)機構(gòu)之一),聯(lián)合中國科學(xué)院、北京大學(xué)、清華大學(xué)、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院等頂尖機構(gòu)和團隊,實力雄厚,資源豐富。公司將建立完全市場化運作體系,提供極具競爭力的薪資待遇,現(xiàn)面向全國公開招聘優(yōu)秀骨干人才。
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