1.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
2.熟悉GMP規(guī)范,有制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3.具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力
4.熟練掌握Word、Excel等Office軟件
崗位職責(zé)
1.監(jiān)督生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量管控,確保符合GMP等法規(guī)要求
2.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄審核、偏差處理及CAPA跟蹤
3.參與質(zhì)量體系文件(SOP、驗(yàn)證方案等)的編制與修訂
4.組織內(nèi)部質(zhì)量審計(jì),跟蹤缺陷項(xiàng)目整改
5.開(kāi)展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及供應(yīng)商管理
6.協(xié)助處理客戶投訴等