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崗位職責：
1、負責工藝技術管理，對車間工藝管理執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，確保GMP的符合性。
2、負責組織工藝規(guī)程、SMP、批記錄等各種技術相關文件的編寫、修訂、審核，以及生產(chǎn)工藝體系培訓工作。
3、負責組織新技術、新材料、新設備的推廣，以及技術在生產(chǎn)上的轉化應用工作。
4、負責生產(chǎn)車間工藝驗證、培養(yǎng)基模擬分裝驗證及各項工藝參數(shù)確認驗證方案起草，負責車間設備驗證方案的審核。
任職要求：
1、藥學等相關專業(yè)大專以上學歷，較好的專業(yè)理論知識及實踐經(jīng)驗，2年以上相關工作及經(jīng)驗；
2、熟練掌握office辦公軟件，具有良好書寫及表達能力；
3、熟悉制劑工藝，文件體系，具備工藝規(guī)程、批記錄、工藝驗證文件編制及審核能力；
4、為人正直、認真，原則性強，工作踏實，具有團隊合作意識；
5、能單獨運用風險管理工作，對部分項目進行風險評估；
6、熟悉GMP知識，能按照GMP要求起草方案并組織車間工藝驗證、清潔認證、設備驗證等工作；
7、能完成上級領導安排的其他工作。