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工作范圍：履行與委托生產相關的生產管理職責，確保委托生產的藥品按照批準的工藝組織生產和貯存，并保證藥品生產質量。
4.3主要職責
4.3.1在公司企業(yè)負責人領導下，按GMP要求全面負責主持生產管理工作。
4.3.2根據公司年度經營目標，編制年度生產計劃及生產目標，確保其得到實施。
4.3.3確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產、貯存、以保證藥品質量。
4.3.4確保嚴格執(zhí)行與生產操作相關的各種操作規(guī)程。
4.3.5確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并交送質量管理部門。
4.3.6確保廠房和設備的維護保養(yǎng)，以及保持其良好的運行狀態(tài)。
4.3.7確保完成各種必要的驗證工作。
4.3.8確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據實際需要調整培訓容。
4.3.9審核和批準產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
4.3.10確保完成生產工藝驗證、與生產相關的驗證及關鍵設備經過確認。
4.3.11監(jiān)督檢查GMP管理的執(zhí)行狀況。
4.3.12負責工藝技術管理。
4.3.13負責公司的安全生產工作，并承擔相關的領導責任。
4.3.14 參與組織召開生產例會，協(xié)調處理各種生產問題。
4.3.15負責企業(yè)計量管理和能源管理工作。
4.3.16負責監(jiān)督、檢查所屬部門的崗位操作規(guī)程和管理規(guī)程執(zhí)行情況。
4.3.17負責生產用原輔料、包裝材料消耗定額的審查工作，并定期考核。
4.3.18主動完成企業(yè)負責人交辦的其它工作任務。
4.4主要權限：
4.4.1生產用人計劃及所屬員工任命、辭退的審核權。
4.4.2公司生產計劃下達權。
4.4.3生產資金使用審核權。