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工作內(nèi)容：
1、質(zhì)量檢驗與監(jiān)控：執(zhí)行產(chǎn)品的來料檢驗（IQC）、過程巡檢（IPQC）及成品檢驗（OQC），確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；記錄檢驗數(shù)據(jù)并分析趨勢，協(xié)助識別生產(chǎn)過程中的潛在風(fēng)險點(diǎn)。
2、不合格品管理與CAPA支持：協(xié)助質(zhì)量主管處理不合格品（NCR）的隔離、記錄及初步原因分析；參與糾正預(yù)防措施（CAPA）的實(shí)施及效果跟蹤。
3、質(zhì)量體系執(zhí)行與維護(hù)：協(xié)助維護(hù)質(zhì)量管理體系文件（如SOP、檢驗規(guī)程等），確保文件與實(shí)際操作一致；參與內(nèi)部審核準(zhǔn)備工作，整理審核記錄并跟進(jìn)整改項閉環(huán)。
4、數(shù)據(jù)分析與報告：收集生產(chǎn)過程、客戶投訴等質(zhì)量數(shù)據(jù)，運(yùn)用工具進(jìn)行匯總分析；編制月度質(zhì)量報告，輸出關(guān)鍵指標(biāo)（如一次合格率、客訴率）并提出改進(jìn)建議。
5、客戶與供應(yīng)商支持：協(xié)助處理客戶投訴的初步調(diào)查及回復(fù)，整理相關(guān)證據(jù)鏈；參與供應(yīng)商來料質(zhì)量問題的反饋與整改跟進(jìn)。
任職要求 ：
1、本科及以上學(xué)歷，理工科專業(yè)優(yōu)先（機(jī)械、材料、生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)等）
2、具備2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量工作經(jīng)驗，熟悉質(zhì)量工具的使用和改善流程，了解ISO 13485、GMP及醫(yī)療器械法規(guī)基本要求。