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更新于 7月2日

駐廠QA

5000-10000元·13薪
  • 菏澤定陶區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學(xué)藥QA質(zhì)量體系管理GMP認證
1、本崗位為B證藥品生產(chǎn)企業(yè)駐廠QA; 2、協(xié)助完成GMP文件系統(tǒng)的建立、維護,和受托生產(chǎn)企業(yè)進行文件資料的對接; 3、負責(zé)對受托生產(chǎn)企業(yè)的日常生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫、化驗室進行監(jiān)督檢查; 4、負責(zé)對受托生產(chǎn)企業(yè)的穩(wěn)定性留樣進行監(jiān)控; 5、負責(zé)對批生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進行日常審核; 6、負責(zé)對MAH持有人的偏差、變更的跟蹤管理; 7、協(xié)助完成產(chǎn)品的季度、年度質(zhì)量回顧分析工作; 8、協(xié)助完成對受托生產(chǎn)企業(yè)、受托儲存企業(yè)、物料供應(yīng)商的審計工作; 9、協(xié)助完成自檢工作。 10、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。 任職要求 1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷; 2、具備1年以上無菌藥品經(jīng)驗和質(zhì)量工作相關(guān)經(jīng)驗(招聘4人),或具備1年以上口服或外用制劑藥品經(jīng)驗和質(zhì)量工作相關(guān)經(jīng)驗(招聘1人); 3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,善于溝通,反應(yīng)敏銳,做事靈活,辦事穩(wěn)妥; 4、能夠經(jīng)常性外地出差。

工作地點

定陶區(qū)菏澤市長江東路2999號現(xiàn)代醫(yī)藥港

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