職位描述
生物藥QC
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)QC綜合管理相關(guān)文件的起草，修訂；
2、負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品中控，放行樣品及穩(wěn)定性樣品檢測(cè)記錄及電子數(shù)據(jù)及審計(jì)追蹤
3、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的匯總，不限于穩(wěn)定性數(shù)據(jù)等，放行檢測(cè)數(shù)據(jù)、中控樣品數(shù)據(jù)等；
4、參與實(shí)驗(yàn)室日常巡檢工作，參與自檢與外審檢查工作；
5、參與實(shí)驗(yàn)室QC/ODE,OOS/OOT，偏差等質(zhì)量時(shí)間的調(diào)查；
6、客戶審計(jì)：負(fù)責(zé)部門內(nèi)部審計(jì)準(zhǔn)備，及時(shí)與其他部門溝通協(xié)調(diào)，協(xié)助質(zhì)量管理部做好相關(guān)體系文件，記錄準(zhǔn)備，缺陷整改與回復(fù)等；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)
2、5年及以上生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)該具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)（微生物學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、生物制品學(xué)等），并能夠在質(zhì)量控制中履行職責(zé)。
3、具有良好溝通、積極向上、好學(xué)、自主學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，工作仔細(xì)，對(duì)質(zhì)量工作精益求精
其他信息
1、負(fù)責(zé)QC綜合管理相關(guān)文件的起草，修訂；
2、負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品中控，放行樣品及穩(wěn)定性樣品檢測(cè)記錄及電子數(shù)據(jù)及審計(jì)追蹤
3、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的匯總，不限于穩(wěn)定性數(shù)據(jù)等，放行檢測(cè)數(shù)據(jù)、中控樣品數(shù)據(jù)等；
4、參與實(shí)驗(yàn)室日常巡檢工作，參與自檢與外審檢查工作；
5、參與實(shí)驗(yàn)室QC/ODE,OOS/OOT，偏差等質(zhì)量時(shí)間的調(diào)查；
6、客戶審計(jì)：負(fù)責(zé)部門內(nèi)部審計(jì)準(zhǔn)備，及時(shí)與其他部門溝通協(xié)調(diào)，協(xié)助質(zhì)量管理部做好相關(guān)體系文件，記錄準(zhǔn)備，缺陷整改與回復(fù)等；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)
2、5年及以上生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)該具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)（微生物學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、生物制品學(xué)等），并能夠在質(zhì)量控制中履行職責(zé)。
3、具有良好溝通、積極向上、好學(xué)、自主學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，工作仔細(xì)，對(duì)質(zhì)量工作精益求精
其他信息
工作地點(diǎn)
奉賢區(qū)上海澳斯康偶聯(lián)藥物研發(fā)及生產(chǎn)中心
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