職位描述
生物藥QAGMP認(rèn)證
職位介紹：
1. 負(fù)責(zé)生物制品原液、生物制品無菌分裝現(xiàn)場監(jiān)督
2. 負(fù)責(zé)物料放行，協(xié)助質(zhì)量受權(quán)人完成產(chǎn)品放行前的審核
3. 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)報警、審計(jì)追蹤、數(shù)據(jù)審核等工作
4. 參與公司級自檢：協(xié)助制定自檢計(jì)劃、自檢方案、參與自檢和自檢整改追蹤
5. 參與供應(yīng)商審計(jì)
任職要求：
1. 藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2. 有至少三年以上的藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)控的工作經(jīng)驗(yàn)
3. 熟悉中國、歐美GMP法規(guī)及指南要求
4. 作細(xì)心、善于溝通、有抗壓能力、認(rèn)同公司文化
5. 有疫苗生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)、有接受藥監(jiān)檢查經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮
工作地點(diǎn)
上海奉賢區(qū)臨港智造園10期A3棟
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肖女士/HR
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成都邁科康生物科技有限公司
邁科康生物成立于2016年，是一家致力于創(chuàng)新疫苗和新型佐劑研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，下設(shè)6家子公司，現(xiàn)有員工超300人，獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)、四川省專精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)定，連續(xù)入選GEI中國（潛在）獨(dú)角獸企業(yè)榜單。邁科康生物由國際疫苗專家陳德祥博士創(chuàng)立，高管團(tuán)隊(duì)匯聚了多位曾在國內(nèi)外大型疫苗企業(yè)和國際衛(wèi)生組織任職的疫苗行業(yè)資深專家，既有國際前沿疫苗研究視野，也具備豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司專注于創(chuàng)新人用和獸用（含寵物）疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，基于國際領(lǐng)先的新型佐劑、重組蛋白平臺及免疫評價平臺，搭建了一系列重大創(chuàng)新疫苗品種管線。擁有近20種佐劑原材料，打造了3類成熟的傳送系統(tǒng)，開發(fā)了10多種復(fù)合配方，形成了從佐劑原材料研發(fā)、生產(chǎn)到佐劑配方開發(fā)與應(yīng)用的垂直化產(chǎn)業(yè)鏈。邁科康生物針對傳染性、過敏性疾病及腫瘤領(lǐng)域布局了多樣化的產(chǎn)品研發(fā)管線，包括多個針對重大傳染病的預(yù)防性疫苗，以及HPV感染、過敏性疾病、癌癥等領(lǐng)域的治療性疫苗，目前已有3項(xiàng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。為推進(jìn)新型佐劑和人用疫苗產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，創(chuàng)新疫苗轉(zhuǎn)產(chǎn)平臺已基本建成，并啟動了產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)。邁科康生物秉承“誠信至上、卓越創(chuàng)新、合作無界、服務(wù)全球”的價值觀，以“致力應(yīng)對全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，提供針對重大疾病和傳染病防控解決方案”為愿景，專注新型佐劑，為中國創(chuàng)新疫苗研發(fā)攻克壁壘，也為全球提供高質(zhì)量的中國智造疫苗。依托領(lǐng)先的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力，快速建設(shè)的商業(yè)化生產(chǎn)能力，邁科康生物正高速發(fā)展，目前已完成C輪系列融資，累計(jì)融資金額近20億元人民幣。
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