職位描述
高分子材料多肽生物技術蛋白表征膠原蛋白研發(fā)分析生物材料分析PCR體積排阻色譜SEC液質電泳
崗位職責：
1. 能獨立承擔課題，負責公司產品質量研究與穩(wěn)定性研究工作，制定質量標準和產品技術要求，撰寫研究方案、報告，指導并督促實驗人員完成整個項目的分析研發(fā)工作，及時書寫實驗記錄及相關輔助記錄，并對實驗數據及時處理、匯總。
2. 按項目申報計劃，起草質量研究計劃、調研報告、階段性工作總結，協(xié)助項目現(xiàn)場核查。
3. 按計劃完成分析開發(fā)、驗證、轉移、確認、跟蹤檢驗等工作，及時解決實驗過程中遇到的問題，保證小試、中試、工藝驗證中分析工作的順利進行。
4. 按照藥品注冊報批要求，撰寫相關申報資料。
任職要求：
1、藥物分析、藥學、化學等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2、5年以上藥品或醫(yī)療器械分析工作經驗，至少2年分析項目主管或研究員經驗，至少獨立承擔過2個項目的研發(fā)分析工作，具有項目申報經驗。
3、熟練掌握藥物分析的基本原理，熟練使用或維護常規(guī)分析儀器（如HPLC、GC、UV、電泳、LC-MS、氨基酸分析儀、酶免疫分析儀等）。
4、具備較強的文獻資料檢索、分析及整理能力。
5、工作積極主動，有高度的責任心和團隊協(xié)作能力，有較強的計劃性、執(zhí)行力和組織協(xié)調能力，愿意與公司共同發(fā)展。
6、熟悉藥品或醫(yī)療器械行業(yè)的相關指導原則和法律法規(guī)，熟悉最新的注冊審評技術規(guī)范。
7、最好有生物大分子分析（蛋白質、多肽等）、高分子材料分析背景。
工作地點
北京金偉凱生物科技孵化器有限公司豐臺區(qū)海鷹路8號3號樓
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李女士/hr經理
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白銀京宇新藥業(yè)有限公司白銀京宇新藥業(yè)有限公司（下稱：京宇新藥業(yè)）坐落于甘肅省白銀市靖遠縣白銀劉川工業(yè)區(qū)，其前身是白銀億爾精細化工有限公司（下稱：億爾化工）。億爾化工成立于2015年，主營業(yè)務為醫(yī)藥中間體的生產與銷售，公司總占地面積66500平方米，建筑面積約10120余平方米。公司累計總投資已達到1.2億元。自2015年投產以來，已與日本、韓國、印度、以色列、法國、西班牙、瑞士、加拿大、墨西哥等國家的知名藥企形成穩(wěn)定的客戶關系。2017年，公司獲得中國質量認證中心認證，取得了GB/T19001-2016/ISO9001:2015質量體系認證書，獲得危險化學品經營許可證、環(huán)保批復、安檢許可、消防驗收。2020年，億爾化工引入戰(zhàn)略控股方北京京宇復瑞科技集團有限責任公司（京宇集團），從生產精細醫(yī)藥中間體的化工公司，全面升級成為，以生產高附加值的特色醫(yī)藥原料藥為主營業(yè)務的高科技醫(yī)藥企業(yè)。對發(fā)展戰(zhàn)略、經營理念、產品定位、人員配置和生產軟硬件等都做出了重要調整。與此同時，京宇新藥業(yè)與北京京宇合成科技等專業(yè)醫(yī)藥研發(fā)機構協(xié)同開發(fā)，每年規(guī)劃中有近10個新藥品種在我公司研發(fā)放大。依托北京化工大學、中國醫(yī)藥大學、沈陽醫(yī)科大學等國內知名化工院校，主要從事：醫(yī)藥原料藥、化工中間體的開發(fā)、生產、銷售服務；化工中間體外包研發(fā)生產及服務。未來3年內，京宇新藥業(yè)的年產值將超過人民幣2億元，并計劃參與京宇集團2023年啟動資本化上市工作，為企業(yè)長遠發(fā)展打下堅實資本基礎。
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