職位描述
藥物研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé):
1、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)事務(wù)業(yè)務(wù)各項事務(wù)，管理醫(yī)學(xué)事務(wù)板塊日常工作；
2、負(fù)責(zé)審核醫(yī)學(xué)專員完成的調(diào)研報告、文獻(xiàn)翻譯、試驗方案、ICF及臨床總結(jié)報告等醫(yī)學(xué)文件；
3、負(fù)責(zé)為項目組提供醫(yī)學(xué)專業(yè)支持，并與臨床專家、研究者及統(tǒng)計專家保持溝通協(xié)作；
4、維護(hù)并拓展公司業(yè)務(wù)相關(guān)資源，做好醫(yī)學(xué)事務(wù)項目合同全流程管理；
5、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
2、負(fù)責(zé)審核醫(yī)學(xué)專員完成的調(diào)研報告、文獻(xiàn)翻譯、試驗方案、ICF及臨床總結(jié)報告等醫(yī)學(xué)文件；
3、負(fù)責(zé)為項目組提供醫(yī)學(xué)專業(yè)支持，并與臨床專家、研究者及統(tǒng)計專家保持溝通協(xié)作；
4、維護(hù)并拓展公司業(yè)務(wù)相關(guān)資源，做好醫(yī)學(xué)事務(wù)項目合同全流程管理；
5、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、至少有2~3年I~III期臨床研究設(shè)計，2~3個創(chuàng)新藥IND資料撰寫經(jīng)驗，1~2個pre-NDA、NDA申報資料撰寫經(jīng)驗最佳；
2、醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招碩士研究生及以上學(xué)歷；
3、良好的英文專業(yè)文獻(xiàn)閱讀及書寫能力；
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊協(xié)作能力，認(rèn)真細(xì)致，吃苦耐勞，愛崗敬業(yè)，具有良好的職業(yè)操守及抗壓能力。
工作地點
成都武侯區(qū)平安財富中心
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成都華西臨床研究中心有限公司成都華西臨床研究中心有限公司是四川大學(xué)華西醫(yī)院與成都高新區(qū)聯(lián)合牽頭共建的“國際臨床研究中心”的運營主體，是國家重大新藥創(chuàng)制成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化示范基地的重要平臺，也是華西精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心有限公司的首家二級公司。公司以建設(shè)國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究服務(wù)體系，促進(jìn)我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為目標(biāo)，以加強(qiáng)臨床研究團(tuán)隊建設(shè)、規(guī)范臨床研究服務(wù)、提高臨床研究質(zhì)量、加快臨床研究速度為己任。同時，加快臨床研究重點領(lǐng)域突破、推進(jìn)生物治療技術(shù)和重大創(chuàng)新產(chǎn)品臨床應(yīng)用、支撐前沿醫(yī)療技術(shù)升級。公司通過聚集“醫(yī)政產(chǎn)學(xué)研資”資源優(yōu)勢，促進(jìn)臨床研究資源共享；通過臨床研究培訓(xùn)及人才培養(yǎng)、臨床研究方案設(shè)計及項目信息咨詢、注冊臨床試驗項目監(jiān)察與稽查、臨床研究信息管理及服務(wù)、受試者招募等CRO和SMO服務(wù)，為醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化提供臨床研究全過程專業(yè)化服務(wù)。經(jīng)過三年高速發(fā)展，公司先后獲得“科技型中小企業(yè)”“國家高新技術(shù)企業(yè)”“創(chuàng)新型中小企業(yè)”“臨床研究服務(wù)平臺”和“四川省‘專精特新’中小企業(yè)”等榮譽(yù)稱號。
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