職位描述
發(fā)酵工藝生物藥微生物工程細胞培養(yǎng)技術(shù)細胞藥物試劑
1. 開發(fā)實驗室大腸肝菌和酵母發(fā)酵工藝，提高重組蛋白質(zhì)和質(zhì)粒表達量。
2. 協(xié)助實施技術(shù)轉(zhuǎn)移，在GMP中試生產(chǎn)平臺完成工藝確認。
3. 負責(zé)10-50規(guī)模一次性反應(yīng)器的中試放大試生產(chǎn)，為臨床提供樣品，支持項目的臨床申報工作。
4. 負責(zé)編寫和修改大腸桿菌發(fā)酵工段批生產(chǎn)記錄以及與GMP相關(guān)的SOP文件，指導(dǎo)下屬編寫和修改設(shè)備的操作和清潔SOP。
5. 與QA，工程和采購部門合作，保障發(fā)酵車間的正常運行。
6. 與QA和注冊部門合作，準備相關(guān)CMC文件，完成臨床申報工作，通過NMPA現(xiàn)場核查。
7. 負責(zé)處理生產(chǎn)現(xiàn)場每天的日常事務(wù)，參與維護、完善、改進生產(chǎn)制度和GMP體系，確保各類制度和文件得到嚴格的執(zhí)行。
8. 公司安排的其它相關(guān)事情。
2. 協(xié)助實施技術(shù)轉(zhuǎn)移，在GMP中試生產(chǎn)平臺完成工藝確認。
3. 負責(zé)10-50規(guī)模一次性反應(yīng)器的中試放大試生產(chǎn)，為臨床提供樣品，支持項目的臨床申報工作。
4. 負責(zé)編寫和修改大腸桿菌發(fā)酵工段批生產(chǎn)記錄以及與GMP相關(guān)的SOP文件，指導(dǎo)下屬編寫和修改設(shè)備的操作和清潔SOP。
5. 與QA，工程和采購部門合作，保障發(fā)酵車間的正常運行。
6. 與QA和注冊部門合作，準備相關(guān)CMC文件，完成臨床申報工作，通過NMPA現(xiàn)場核查。
7. 負責(zé)處理生產(chǎn)現(xiàn)場每天的日常事務(wù)，參與維護、完善、改進生產(chǎn)制度和GMP體系，確保各類制度和文件得到嚴格的執(zhí)行。
8. 公司安排的其它相關(guān)事情。
工作地點
嘉興南湖區(qū)南湖實驗室
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職位發(fā)布者
梁能/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
南湖實驗室一、實驗室簡介南湖實驗室地處浙江省嘉興市美麗的七星湖畔，是嘉興市主導(dǎo)創(chuàng)設(shè)，為貫徹國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略和長三角區(qū)域一體化戰(zhàn)略的重大科技創(chuàng)新平臺。實驗室以建設(shè)世界一流新型科研機構(gòu)為目標，以開拓高端前沿領(lǐng)域科技“無人區(qū)”為追求，以國家重大科技創(chuàng)新戰(zhàn)略需求為導(dǎo)向，匯聚海內(nèi)外頂尖科學(xué)家和青年英才，開展前沿技術(shù)基礎(chǔ)研究和技術(shù)創(chuàng)新，攻關(guān)前瞻性、顛覆性、引領(lǐng)性重大科學(xué)問題，打造新一輪科技革命產(chǎn)業(yè)革命策源地和創(chuàng)新高地。以陣容強大的科研隊伍、國內(nèi)一流的科研條件、鼓勵創(chuàng)新的管理機制、優(yōu)越全面的薪酬福利，塑造一流人才隊伍，營造一流科研環(huán)境，打造一流實驗條件，構(gòu)造一流運行機制，創(chuàng)造一流科研成果。二、特色優(yōu)勢陣容強大的科研隊伍：5位兩院院士領(lǐng)銜研究團隊常駐，能夠與頂尖學(xué)者并肩工作，領(lǐng)跑科技創(chuàng)新前沿。國內(nèi)一流的科研條件：世界級園林規(guī)劃師和建筑設(shè)計師傾力打造百億級工作環(huán)境，最高標準建設(shè)世界領(lǐng)先的實驗條件。鼓勵創(chuàng)新的管理機制：科學(xué)家具有絕對主導(dǎo)權(quán)的新型科研機構(gòu)管理體制，致力于為優(yōu)秀科研人才打造廣闊事業(yè)舞臺。優(yōu)越全面的薪酬福利：應(yīng)屆博士畢業(yè)生年薪達百萬，優(yōu)秀碩士年薪50萬以上，全面豐厚的人才鼓勵政策福利，讓青年科學(xué)家心無旁騖潛心科研。
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