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更新于 12月30日
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醫(yī)療器械安規(guī)中級檢測工程師

5000-8000元·13薪
  • 天津河東區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械
任職資格：
1. 電氣工程，醫(yī)療器械，電子信息工程，生物醫(yī)學工程相關專業(yè)本科及以上學歷；

2. 至少1年以上醫(yī)療器械電氣安全檢測工作經(jīng)驗；
3.具有責任心，良好的溝通能力和團隊精神。
崗位職責：
a. 滿足醫(yī)療器械安規(guī)工程師所有職責；

b. 通過培訓掌握與L2檢測項目相關的作業(yè)指導標準法規(guī)要求；

c. 負責依據(jù)方案（計劃）和相關的作業(yè)指導書的規(guī)定獨立執(zhí)行或醫(yī)療器械安規(guī)工程師進行L2檢測項目；

d. 負責審核L1檢測項目的測試方案和測試報告；
e.協(xié)助醫(yī)療器械安規(guī)高級工程師進行方法開發(fā)，方法驗證和方法確認相關工作。

工作地點

河東區(qū)天津電氣院(津塘路)院內(nèi)應用中心（5）南中第三跨

職位發(fā)布者

柴女士/人事助理

當前在線
立即溝通
天津海河生物醫(yī)藥科技集團有限公司
天津海河生物醫(yī)藥科技集團有限公司海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期服務的公司。海河生物旗下檢測機構(gòu)為集團全資子公司，全流程可控，是國內(nèi)首家獲得國家級檢驗檢測資質(zhì)認定的非公有制醫(yī)療器械檢測機構(gòu)，也是我國最早提供整套同時符合中國藥監(jiān)局和美國GLP標準的醫(yī)療器械臨床前研究的CRO公司，擁有多個國內(nèi)獨占醫(yī)療器械測試平臺。檢測機構(gòu)資質(zhì)齊全，已獲得國家級檢驗檢測資質(zhì)認定（CMA）、CNAS、美國ANAB和美國FDA 21 CFR Part 58（GLP）認證認可資質(zhì)，報告認可度廣泛。海河生物旗下咨詢機構(gòu)自2005年成立至今，協(xié)助中國20余個品類的醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)在美國FDA注冊突破，迄今已完成了近1000個美國FDA 510(k)申請。我們的團隊熟悉中外多國的法規(guī)要求，尤其擅長中國NMPA、美國FDA、歐盟CE認證、巴西ANVISA和加拿大衛(wèi)生部的產(chǎn)品注冊，可根據(jù)客戶產(chǎn)品和未來分銷方向，定制國際上市策略，加速產(chǎn)品上市速度。我們始終站在客戶角度出發(fā)，將不同國家地區(qū)的法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為客戶最為熟悉的要求進行溝通。
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