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更新于 7月16日

臨床前研究實驗檢測工程師

5000-8000元·13薪
  • 天津濱海新區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

犬實驗豬實驗
任職資格:
1. 具有動物醫(yī)學(xué)、動物科學(xué)、動物藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷或有1年以上相關(guān)工作經(jīng)歷;
2. 了解兔、狗、豬、羊解剖;
3. 具有責任心,良好的溝通能力、表達能力,團隊合作精神;
注:以下條件優(yōu)先選擇
a. 有實驗動物從業(yè)人員崗位證書或?qū)I(yè)培訓(xùn)教育證明;
b. 熟悉相關(guān)法律法規(guī);
c. 熟悉本組測試方法以及其所涉及的標準。
崗位職責:
a. 通過試用期培訓(xùn)掌握與檢測相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書和標準法規(guī)要求;
b. 負責依據(jù)方案(計劃)和相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定實施檢測活動;記錄對這些規(guī)定的任何偏離,并直接與項目負責人進行溝通;
c. 及時準確地記錄原始數(shù)據(jù),并對數(shù)據(jù)的質(zhì)量負責;適當時,應(yīng)在試驗當天將原始數(shù)據(jù)錄入電腦;
d. 有權(quán)拒絕不符合規(guī)定要求的外界干擾,對用戶的技術(shù)資料、商業(yè)機密負有保密責任;
e. 負責日常檢測樣品,檢測物料的領(lǐng)取和退還;
f. 負責按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求正確的操作儀器設(shè)備,并保持儀器設(shè)備處于良好的狀態(tài);
g. 負責設(shè)施和環(huán)境條件的監(jiān)督、控制、記錄,及實驗室的安全、衛(wèi)生、清潔及消毒工作,并對工作質(zhì)量負責;
h. 負責實驗動物接驗收、檢疫、防疫、淘汰、廢棄物處理等日常工作;
i. 負責依據(jù)主管的要求執(zhí)行體系要求的活動,包括但不僅限于期間核查、設(shè)備維護保養(yǎng)、質(zhì)量控制等。
對于FDA GLP和OECD GLP檢測還應(yīng)確保:
a. 檢測工程師應(yīng)能獲得GLP檢測方案以及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書。檢測工程師按照程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和GLP檢測方案的要求展開檢測工作。如果發(fā)生任何偏離,應(yīng)當及時的記錄并直接匯報給研究主管;
b. 所有的檢測工程師應(yīng)當負責及時地,準確地記錄原始數(shù)據(jù),并確保符合GLP的法規(guī),并且負責這些數(shù)據(jù)的質(zhì)量;
c. 檢測工程師應(yīng)注意健康規(guī)范,降低對檢測工程師,以及確保檢測完整性。檢測工程師應(yīng)向適當?shù)闹鞴芗皶r匯報任何已知的健康或醫(yī)療狀況以確保他們能夠被及時的移出可能受影響的檢測。
職位福利:五險一金、帶薪年假、加班補助、餐補、交通補助、補充醫(yī)療保險、周末雙休

工作地點

天津濱海新區(qū)融通大廈B16層

職位發(fā)布者

金祎雪/人事助理

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天津海河生物醫(yī)藥科技集團有限公司
天津海河生物醫(yī)藥科技集團有限公司海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期服務(wù)的公司。海河生物旗下檢測機構(gòu)為集團全資子公司,全流程可控,是國內(nèi)首家獲得國家級檢驗檢測資質(zhì)認定的非公有制醫(yī)療器械檢測機構(gòu),也是我國最早提供整套同時符合中國藥監(jiān)局和美國GLP標準的醫(yī)療器械臨床前研究的CRO公司,擁有多個國內(nèi)獨占醫(yī)療器械測試平臺。檢測機構(gòu)資質(zhì)齊全,已獲得國家級檢驗檢測資質(zhì)認定(CMA)、CNAS、美國ANAB和美國FDA 21 CFR Part 58(GLP)認證認可資質(zhì),報告認可度廣泛。海河生物旗下咨詢機構(gòu)自2005年成立至今,協(xié)助中國20余個品類的醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)在美國FDA注冊突破,迄今已完成了近1000個美國FDA 510(k)申請。我們的團隊熟悉中外多國的法規(guī)要求,尤其擅長中國NMPA、美國FDA、歐盟CE認證、巴西ANVISA和加拿大衛(wèi)生部的產(chǎn)品注冊,可根據(jù)客戶產(chǎn)品和未來分銷方向,定制國際上市策略,加速產(chǎn)品上市速度。我們始終站在客戶角度出發(fā),將不同國家地區(qū)的法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為客戶最為熟悉的要求進行溝通。
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