職位描述
QC
1.負責QC實驗室的全面管理工作，建立和維護公司質量控制體系，保證QC實驗室人、機、料、法、環(huán)、測等正常有序的運行。
2.組織維護和修訂QC實驗室文件體系，建立檢驗標準操作方法，并根據(jù)中國藥典、檢驗操作規(guī)范或國家標準等指導文件及時更新檢驗方法、分析方法等。必要的方法驗證/確認、操作規(guī)程等文件體系更新。
3.設計和建立質量控制人員崗前培訓方案，根據(jù)方法對人員進行培訓和考核，確保上崗人員擁有崗位操作技能。
4.運用QC工具及工作經(jīng)驗，參與實驗室調查，制定相關方案及糾正預防措施。
5.熟悉檢驗儀器原理和操作，指導質量控制人員對分析儀器進行針對性維護保養(yǎng)。
6.定期組織部門內部人員培訓，注重團隊整體能力提升，必要時組織技術比武，擬定技術比武方案及相關考評標準。
7.配合研發(fā)的成果轉化，技術轉移等相關工作。
8.定期接受質量管理體系、崗位知識、崗位技能方面的考核，完成上級交辦的其他事務
9.定期匯報工作內容，服從上級工作安排
2.組織維護和修訂QC實驗室文件體系，建立檢驗標準操作方法，并根據(jù)中國藥典、檢驗操作規(guī)范或國家標準等指導文件及時更新檢驗方法、分析方法等。必要的方法驗證/確認、操作規(guī)程等文件體系更新。
3.設計和建立質量控制人員崗前培訓方案，根據(jù)方法對人員進行培訓和考核，確保上崗人員擁有崗位操作技能。
4.運用QC工具及工作經(jīng)驗，參與實驗室調查，制定相關方案及糾正預防措施。
5.熟悉檢驗儀器原理和操作，指導質量控制人員對分析儀器進行針對性維護保養(yǎng)。
6.定期組織部門內部人員培訓，注重團隊整體能力提升，必要時組織技術比武，擬定技術比武方案及相關考評標準。
7.配合研發(fā)的成果轉化，技術轉移等相關工作。
8.定期接受質量管理體系、崗位知識、崗位技能方面的考核，完成上級交辦的其他事務
9.定期匯報工作內容，服從上級工作安排
任職資格：
本科及以上，微生物學，醫(yī)學檢驗，細胞生物學相關專業(yè)，至少3年GMP體系工作經(jīng)驗
其他：工作認真負責、嚴謹，做事踏實細心，責任心強，具有良好的溝通和團隊協(xié)作能力
熟悉GMP質量管理體系，能熟練使用各種辦公軟件
熟悉GMP質量管理體系，能熟練使用各種辦公軟件
工作地點
生物城文化中心成都天府國際生物城（雙流區(qū)生物城中路二段18號）
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陳女士/人事專員
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明德南加(成都)生物技術有限公司明德南加全稱是明德南加（成都）生物技術有限公司，是一家從事外泌體與再生醫(yī)學領域創(chuàng)新研究，致力于發(fā)展先進的外泌體及其外泌體藥物技術治療人體骨骼組織損傷及其骨骼相關退行性疾病及用于抗衰美容領域的跨國醫(yī)學醫(yī)藥研究機構。由美國西達賽奈醫(yī)學中心以及加州大學和哈佛大學的多位教授科學家，國內高校知名的多位教授等組成的創(chuàng)始成員共同創(chuàng)建。已建立了間充質干細胞，工程化外泌體，緩釋藥物載體等關鍵技術平臺。公司建立了一支多元化、專業(yè)化、國際化的研發(fā)團隊。目標在未來2-3年內公司擁有3條以上以外泌體為主體治療骨骼相關疾病并進入臨床試驗階段的研發(fā)管線。 2020年5月，作為成都市高新區(qū)重點引入項目，落戶在成都天府國際生物城，享受多項政府資金獎勵與扶持。目前已經(jīng)按照GMP標準建設完成潔凈度B+局部A等級的研發(fā)實驗室。明德南加創(chuàng)建伊始，中國A股上市公司克明面業(yè)（002661）董事長陳克明先生以一千五百萬元人民幣參投種子輪，并將于2022年底繼續(xù)以數(shù)千萬領投天使輪。
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