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更新于 12月31日
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研發(fā)工程師

7000-12000元
  • 合肥肥西縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

結(jié)構(gòu)研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械骨科器械
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品內(nèi)部結(jié)構(gòu)及外觀件設(shè)計開發(fā)、組轉(zhuǎn)及優(yōu)化工作，包括產(chǎn)品3D、2D圖設(shè)計、材料選型及功能實現(xiàn)、BOM編制等；
2.了解醫(yī)療器械注冊流程，了解ISO13485體系認(rèn)證及GMP法規(guī)認(rèn)證要求；
3.了解研發(fā)流程，產(chǎn)品預(yù)研究、立項、評審、驗證、產(chǎn)品技術(shù)要求、使用說明書等編寫流程，完成送檢、驗證及報告制作，按照法規(guī)要求編寫相關(guān)設(shè)計及技術(shù)文檔；
4.對產(chǎn)品的臨床、注冊提供技術(shù)支持；
5.制定產(chǎn)品的測試、驗證方案并組織實施，完成測試驗證報告；
6.負(fù)責(zé)從研發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)產(chǎn)工藝設(shè)計及培訓(xùn)交接；
7.培訓(xùn)、指導(dǎo)生產(chǎn)技術(shù)人員進(jìn)行生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管控；
8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品從0到1，從立項到取證全生命周期的行業(yè)經(jīng)驗；
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、機(jī)電、自動化等相關(guān)專業(yè)；
2.精通SolidWorks、CAD等繪圖軟件操作。精通結(jié)構(gòu)件/外觀件材料的選型；
3.任職期間有一類或二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、注冊、轉(zhuǎn)產(chǎn)等產(chǎn)品的完整設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先；
4.動手能力強(qiáng)，良好的學(xué)歷能力和溝通協(xié)作能力；
5.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范和安全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO13485、IEC60601、EMC
等）者優(yōu)先；
6.思路清晰，擁有良好的溝通能力、項目管理能力、良好的書面表達(dá)能力。
福利待遇：
五險一金、周末雙休、法休、節(jié)假日員工福利等。

工作地點

合肥肥西縣安徽貝科邦生物科技有限公司

職位發(fā)布者

何女士/人事經(jīng)理

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公司Logo安徽貝科邦生物科技有限公司
本公司為新成立創(chuàng)新高端醫(yī)療器械企業(yè)，致力于研制生產(chǎn)基于運動醫(yī)學(xué)微創(chuàng)手術(shù)耗材、設(shè)備。建立高端醫(yī)學(xué)耗材生產(chǎn)基地，樹立核心產(chǎn)品品牌優(yōu)勢。依托上海三級醫(yī)院臨床結(jié)合實驗室做產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售；促進(jìn)醫(yī)學(xué)耗材與臨床醫(yī)學(xué)的有效結(jié)合，形成高端醫(yī)學(xué)及其耗材研發(fā)人才培訓(xùn)基地，構(gòu)建全國性學(xué)術(shù)交流平臺。提高高端醫(yī)療耗材、設(shè)備知識產(chǎn)權(quán)國產(chǎn)化，生產(chǎn)制造國產(chǎn)化；打破高端醫(yī)療耗材和設(shè)備長期國外壟斷；為中國制造增加新的動力。
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