主要崗位職責(zé):
1.日常檢驗工作：負(fù)責(zé)按照檢驗規(guī)程，對來料（電子元器件、結(jié)構(gòu)件等）、生產(chǎn)過程中的半成品、最終成品及退貨產(chǎn)品進行嚴(yán)格檢驗與測試，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2.質(zhì)量記錄與報告：準(zhǔn)確、及時地填寫檢驗記錄與臺賬，出具規(guī)范的檢驗報告，并對檢驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計與分析，對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標(biāo)識。
3.法規(guī)遵從與體系維護：熟悉并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)（如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》）及新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 的要求，參與質(zhì)量體系文件的修訂。
4.設(shè)備管理：負(fù)責(zé)質(zhì)量部所有檢驗儀器、檢驗設(shè)備的日常操作、維護保養(yǎng)與使用記錄。
5.質(zhì)量改進與支持：參與不合格品評審，協(xié)助進行質(zhì)量問題的調(diào)查與分析。承擔(dān)對生產(chǎn)人員的質(zhì)量意識與技能培訓(xùn)，發(fā)揮“傳幫帶”作用。
6.參與新產(chǎn)品、新工藝的質(zhì)量研究和方法驗證，協(xié)助制定新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位任職要求:
1.教育背景：大專及以上學(xué)歷。生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、電子工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.工作經(jīng)驗及年齡：2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量檢驗經(jīng)驗，具備有源醫(yī)療器械檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先；年齡不限，工作時間彈性，有質(zhì)檢經(jīng)驗退休人員優(yōu)先考慮。
3.專業(yè)知識：熟悉二類醫(yī)療器械通用標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。了解電氣安全、電磁兼容等基本知識。持有醫(yī)療器械檢驗員或內(nèi)審員等相關(guān)證書者優(yōu)先。
4.技能與能力：能看懂技術(shù)圖紙和工藝文件，熟練使用常規(guī)檢驗工具與儀器。具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，責(zé)任心強，工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)。
特別要求：身體狀況符合醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員健康要求。