職位描述
生產(chǎn)計(jì)劃管理質(zhì)量管理設(shè)備管理FDA認(rèn)證歐盟認(rèn)證全面質(zhì)量管理體系醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度起草、制定、定期審核制劑相關(guān)文件規(guī)程，以保證文件的可操作性。與潤(rùn)爾研究院、質(zhì)量部門等密切配合，接受產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移，完成臨床樣品、工藝驗(yàn)證批次樣品生產(chǎn)、確保生產(chǎn)工藝與注冊(cè)工藝一致;
2.生產(chǎn)相關(guān)各種記錄管理（記錄及時(shí)填寫、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠）和人員的各種教育培訓(xùn)（上崗、特種設(shè)備資格）;管理生產(chǎn)線的各種用品、用具、消耗品等，確保穩(wěn)定性批次PV和商業(yè)生產(chǎn)運(yùn)作用物料；
3.負(fù)責(zé)完成工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證，協(xié)助完成設(shè)備確認(rèn)等驗(yàn)證工作；
4.接受指令進(jìn)行生產(chǎn)（稱量、配液、灌裝、可見(jiàn)異物檢查），合理分配操作人員實(shí)施。確保正確領(lǐng)料、正確投料，做到物料平衡，改善收率，降本增效，保證產(chǎn)品質(zhì)量提高生產(chǎn)效率；
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程或化學(xué)、精細(xì)化工等相關(guān)專業(yè)；
2.具有無(wú)菌制劑產(chǎn)品生產(chǎn)基層管理經(jīng)驗(yàn)3年以上優(yōu)先；
3.做事踏實(shí)、認(rèn)真、態(tài)度積極主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)合作精神；
1.根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度起草、制定、定期審核制劑相關(guān)文件規(guī)程，以保證文件的可操作性。與潤(rùn)爾研究院、質(zhì)量部門等密切配合，接受產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移，完成臨床樣品、工藝驗(yàn)證批次樣品生產(chǎn)、確保生產(chǎn)工藝與注冊(cè)工藝一致;
2.生產(chǎn)相關(guān)各種記錄管理（記錄及時(shí)填寫、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠）和人員的各種教育培訓(xùn)（上崗、特種設(shè)備資格）;管理生產(chǎn)線的各種用品、用具、消耗品等，確保穩(wěn)定性批次PV和商業(yè)生產(chǎn)運(yùn)作用物料；
3.負(fù)責(zé)完成工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證，協(xié)助完成設(shè)備確認(rèn)等驗(yàn)證工作；
4.接受指令進(jìn)行生產(chǎn)（稱量、配液、灌裝、可見(jiàn)異物檢查），合理分配操作人員實(shí)施。確保正確領(lǐng)料、正確投料，做到物料平衡，改善收率，降本增效，保證產(chǎn)品質(zhì)量提高生產(chǎn)效率；
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程或化學(xué)、精細(xì)化工等相關(guān)專業(yè)；
2.具有無(wú)菌制劑產(chǎn)品生產(chǎn)基層管理經(jīng)驗(yàn)3年以上優(yōu)先；
3.做事踏實(shí)、認(rèn)真、態(tài)度積極主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)合作精神；
4.必須有FDA、歐盟認(rèn)證主導(dǎo)經(jīng)歷。
工作地點(diǎn)
南沙區(qū)廣州市聯(lián)瑞制藥有限公司
相似職位
- 包裝車間主任G016181.8-2.2萬(wàn)·13薪
廣州 - 天河
廣州市森大貿(mào)易有限公司 - 車間主任（泡花堿/硅酸鈉/水玻璃）2-2.7萬(wàn)
廣州 - 天河
廣州市森大貿(mào)易有限公司 - 化妝品生產(chǎn)車間主管6000-9000元
廣州 - 花都
廣州市愛(ài)拉菲日用品科技有限公司 - 車間主任8000-10000元
廣州 - 荔灣
廣東昊興食品科技有限公司 - 車間副主任3-4萬(wàn)
廣州 - 南沙
廣州潤(rùn)爾眼科生物科技有限公司 - 車間主任 (MJ003811)7000-12000元
廣州 - 番禺
海大集團(tuán)
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
程孝楊/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
廣州潤(rùn)爾眼科生物科技有限公司廣州潤(rùn)爾眼科生物科技有限公司成立于 2020年 5月，公司專注于針對(duì)眼科領(lǐng)域未被滿足的臨床需求，打造全球領(lǐng)先的眼科新藥研發(fā)管線，建設(shè)自主創(chuàng)新的藥物設(shè)計(jì)研發(fā)平臺(tái)、藥物制劑技術(shù)平臺(tái)等一系列技術(shù)平臺(tái)。公司在研的白內(nèi)障滴眼液有望成為全球第一款治療白內(nèi)障的藥物，將解決白內(nèi)障無(wú)藥物治療方案的難題，是具有重大臨床意義的革命性技術(shù)。公司在研產(chǎn)品涉及白內(nèi)障、干眼癥、青光眼、眼科免疫系統(tǒng)、眼科感染等眼科疾病領(lǐng)域，其中 1類新藥 9個(gè)、2類新藥 4個(gè)。其中白內(nèi)障和青光眼兩個(gè) 1類新藥已經(jīng)進(jìn)入 II期臨床，另有一個(gè) 2類新藥已經(jīng)完成 III期臨床實(shí)驗(yàn)。公司已于 2024年獲得兩個(gè) 4類仿藥生產(chǎn)批件。公司重視自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，已申請(qǐng)并獲得中國(guó)、美國(guó)、日本、歐盟等多國(guó)授權(quán)新藥發(fā)明專利十余項(xiàng)。下屬研究院參與建設(shè)了“眼科學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，獲得了“廣東藥科大學(xué)研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地”和“廣東省科技型中小企業(yè)”資格。生產(chǎn)方面，公司建立了現(xiàn)代智能化生產(chǎn)中心，已經(jīng)獲得 GMP認(rèn)證，年設(shè)計(jì)產(chǎn)能可達(dá) 1億支滴眼液/年（包含多/單劑量），現(xiàn)已投入使用，具備實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)的能力。
公司主頁(yè)