職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥化學藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP認證GCP證書
崗位職責：
1. 負責臨床試驗參研中心的調(diào)研和評估；
2. 負責研究中心立項和倫理文件的準備與遞交，根據(jù)倫理要求及時準備并遞交年度/定期跟蹤審查報告、SUSAR及其他資料；
3. 負責研究中心的合同洽談至簽署，并追蹤合同的執(zhí)行情況；
4. 負責向研究人員提供試驗方案、GCP、研究產(chǎn)品及EDC等相關培訓；
5. 確保臨床試驗期間受試者權益得到保護；
6. 對研究中心進行全面管理，嚴格按照試驗方案、GCP及相關法律法規(guī)按時完成試驗的啟動、執(zhí)行和結束工作，收集臨床試驗必需文件，根據(jù)試驗進度及時向PM反饋和匯報；
7. 根據(jù)研究中心的實際情況制定入組計劃，推動并跟進研究中心的受試者入組工作，采取及時必要的矯正措施保證入組速度并控制脫落率；
8. 通過對原始數(shù)據(jù)的核查來保證數(shù)據(jù)的真實性、完整性和準確性；
9. 負責研究中心的研究產(chǎn)品及研究物資的供應；
10. 負責維護與研究者和臨床試驗機構良好的合作關系
工作地點
杭州西湖區(qū)浙江醫(yī)院
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南京征祥醫(yī)藥有限公司征祥醫(yī)藥是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥公司，由擁有多年成功藥物研發(fā)經(jīng)驗的歸國技術團隊于2018年創(chuàng)建。征祥醫(yī)藥總部位于南京，在北京、杭州和美國舊金山灣區(qū)分別設有分公司和全資子公司，負責臨床前及臨床研究。征祥醫(yī)藥致力于解決未被滿足的臨床需求，以最好的科學服務于患者。目前聚焦于癌癥、病毒感染和自身免疫疾病的小分子新藥研發(fā)。美國舊金山灣區(qū)分別設有分公司和全資子公司，負責臨床前及臨床研究。征祥醫(yī)藥致力于解決未被滿足的臨床需求，以最好的科學服務于患者。目前聚焦于癌癥、病毒感染和自身免疫疾病的小分子新藥研發(fā)。
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