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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)臨床試驗參研中心的調(diào)研和評估；
2. 負(fù)責(zé)研究中心立項和倫理文件的準(zhǔn)備與遞交，根據(jù)倫理要求及時準(zhǔn)備并遞交年度/定期跟蹤審查報告、SUSAR及其他資料；
3. 負(fù)責(zé)研究中心的合同洽談至簽署，并追蹤合同的執(zhí)行情況；
4. 負(fù)責(zé)向研究人員提供試驗方案、GCP、研究產(chǎn)品及EDC等相關(guān)培訓(xùn)；
5. 確保臨床試驗期間受試者權(quán)益得到保護(hù)；
6. 對研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照試驗方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)按時完成試驗的啟動、執(zhí)行和結(jié)束工作，收集臨床試驗必需文件，根據(jù)試驗進(jìn)度及時向PM反饋和匯報；
7. 根據(jù)研究中心的實際情況制定入組計劃，推動并跟進(jìn)研究中心的受試者入組工作，采取及時必要的矯正措施保證入組速度并控制脫落率；
8. 通過對原始數(shù)據(jù)的核查來保證數(shù)據(jù)的真實性、完整性和準(zhǔn)確性；
9. 負(fù)責(zé)研究中心的研究產(chǎn)品及研究物資的供應(yīng)；
10. 負(fù)責(zé)維護(hù)與研究者和臨床試驗機(jī)構(gòu)良好的合作關(guān)系