職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的整體實(shí)施,包括項(xiàng)目啟動(dòng)、過程監(jiān)查和管理、項(xiàng)目關(guān)閉等;
2、組織對(duì)臨床基地、研究者及CRC的遴選、評(píng)估和培訓(xùn);
3、嚴(yán)格執(zhí)行項(xiàng)目文件要求,確保試驗(yàn)文件的質(zhì)量、進(jìn)度等,并在目標(biāo)計(jì)劃期限內(nèi)有效回收;
4、研究單位和相關(guān)專家的溝通和關(guān)系維護(hù);
5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的及時(shí)正確管理和存檔。
任職要求:
1、學(xué)歷:本科學(xué)歷及以上;
2、專業(yè):臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理或相關(guān)專業(yè);
3、經(jīng)驗(yàn):5年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn),有3個(gè)及以上完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
4、技能:熟悉GCP及藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī),熟悉臨床研究的全流程;
5、其他:辦公軟件操作熟練,有一定的英文基礎(chǔ);良好的溝通協(xié)調(diào)能力以及較強(qiáng)的時(shí)間管理能力。