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QA
崗位職責(zé)：
1.參與質(zhì)量保證相關(guān)文件的起草；審核各部門GMP文件。
2.產(chǎn)品批記錄的接收、審核。
3.偏差處理過程、變更控制過程、糾正措施和預(yù)防措施處理過程的監(jiān)督，監(jiān)督其處理過程是否符合GMP要求。
4.對物料、產(chǎn)品的質(zhì)量情況及潔凈區(qū)環(huán)境、工藝用水的監(jiān)控結(jié)果定期進行統(tǒng)計、分析。
5.核實銷毀物品，監(jiān)督其銷毀過程和銷毀結(jié)果。
6.對生產(chǎn)全過程、潔凈環(huán)境進行監(jiān)控；對清潔、清場進行檢查。
7.對使用物料情況進行監(jiān)控；監(jiān)督和檢查原料、輔料、包裝材料的供貨質(zhì)量對標(biāo)識不清、包裝破損、規(guī)格不符、質(zhì)量不合格的供貨提出處理意見，有權(quán)抵制未經(jīng)審計的供應(yīng)商供貨；對特殊貯存條件的物料，要監(jiān)控其運輸條件是否符合要求；
8.負責(zé)對倉儲管理進行監(jiān)控；監(jiān)督和檢查倉儲區(qū)貨物碼放的合理性；溫濕度控制的正確性；貨位卡填寫正確；標(biāo)志擺放正確；物料收發(fā)記錄填寫正確，賬務(wù)卡一致；衛(wèi)生清潔符合要求；監(jiān)督和檢查貨物發(fā)放遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
9.負責(zé)對不符合GMP的提出整改意見，監(jiān)督其處理過程，確保整改結(jié)果符合GMP要求。
10.負責(zé)中間產(chǎn)品和成品的取樣。
11.負責(zé)對生產(chǎn)中的質(zhì)量事故進行調(diào)查。
12.負責(zé)產(chǎn)品電子監(jiān)管信息平臺的日常管理。
13.巡回檢查生產(chǎn)各工序的質(zhì)量控制點的執(zhí)行情況并記錄；中間體及成品的取樣、中間體的檢驗及報告單的發(fā)放；對生產(chǎn)部清場情況的檢查；按時抽查各部門的清潔記錄、溫濕度的記錄及各類臺賬等；取樣、中間產(chǎn)品檢驗；記錄填寫、審核及歸檔
任職要求：
1.大專以上
2.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
3.具有至少一年從事藥品質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。