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自研軟件質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和管理質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，確保公司自研軟件符合制藥行業(yè)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，助力公司達(dá)成軟件質(zhì)量目標(biāo)，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展。
崗位職責(zé)
?深入研究制藥行業(yè) GMP 法規(guī)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證要求，以及電子簽名、電子記錄、審計(jì)追蹤等規(guī)范，構(gòu)建、完善并有效維護(hù)適用于公司自研軟件的質(zhì)量管理體系，確保體系覆蓋軟件研發(fā)全流程。
?依據(jù)公司戰(zhàn)略和市場(chǎng)需求，制定年度軟件質(zhì)量管理目標(biāo)與策略，分解至團(tuán)隊(duì)成員及各軟件項(xiàng)目，定期監(jiān)督目標(biāo)完成情況，為公司決策提供質(zhì)量數(shù)據(jù)支持。
?統(tǒng)籌軟件項(xiàng)目全生命周期的質(zhì)量管控，組織開(kāi)展需求評(píng)審、設(shè)計(jì)審查、代碼走查、測(cè)試計(jì)劃審核等質(zhì)量活動(dòng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量問(wèn)題，確保軟件質(zhì)量符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和客戶(hù)期望。
?指導(dǎo)、監(jiān)督和管理質(zhì)量工程師、QA 專(zhuān)員、QC 專(zhuān)員工作，組織團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)與技能提升活動(dòng)，制定合理的績(jī)效考核制度，激勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員高效完成工作任務(wù)，打造專(zhuān)業(yè)、高效的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)。
?與研發(fā)、售前、項(xiàng)目交付中心等部門(mén)緊密協(xié)作，參與跨部門(mén)項(xiàng)目會(huì)議，協(xié)調(diào)解決質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題，推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)措施在各部門(mén)的有效執(zhí)行，保障軟件項(xiàng)目順利推進(jìn)。
?負(fù)責(zé)與外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、客戶(hù)等溝通交流，組織應(yīng)對(duì)供應(yīng)商審計(jì)、客戶(hù)質(zhì)量審核等工作，維護(hù)公司在質(zhì)量方面的良好形象和聲譽(yù)。
?收集、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)和行業(yè)動(dòng)態(tài)，識(shí)別質(zhì)量改進(jìn)機(jī)會(huì)，組織開(kāi)展質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目，引入新技術(shù)、新方法優(yōu)化質(zhì)量管理流程，持續(xù)提升軟件質(zhì)量和質(zhì)量管理效率。
資質(zhì)要求
?學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷，計(jì)算機(jī)科學(xué)、軟件工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。
?工作經(jīng)驗(yàn)：5 年以上軟件質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中 2 年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有制藥行業(yè)自研軟件質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
?專(zhuān)業(yè)背景：熟悉制藥行業(yè)生產(chǎn)工藝和管理流程，精通軟件研發(fā)流程，掌握質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和方法，了解軟件測(cè)試技術(shù)和工具，熟悉制藥行業(yè)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
?人際關(guān)系：具備出色的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與公司內(nèi)部各部門(mén)、高層管理人員以及外部合作伙伴建立良好的合作關(guān)系，有效協(xié)調(diào)資源，推動(dòng)質(zhì)量管理工作順利開(kāi)展。
?技能要求：擁有優(yōu)秀的文檔撰寫(xiě)能力，能夠編寫(xiě)規(guī)范、準(zhǔn)確的質(zhì)量管理文件；具備良好的演講和講解能力，能夠清晰傳達(dá)質(zhì)量管理理念和成果。
?分析咨詢(xún)：具備較強(qiáng)的業(yè)務(wù)分析和問(wèn)題解決能力，能夠深入剖析軟件質(zhì)量問(wèn)題，提出有效的解決方案；具備一定的咨詢(xún)能力，為公司各部門(mén)提供質(zhì)量管理方面的專(zhuān)業(yè)建議。
?語(yǔ)言能力：涉及國(guó)際業(yè)務(wù)或與外資企業(yè)合作，具備良好的中英文書(shū)面和溝通能力，能夠準(zhǔn)確表達(dá)質(zhì)量管理要求和意見(jiàn)。
?工作態(tài)度與適應(yīng)性：工作積極主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)，能夠主動(dòng)承擔(dān)質(zhì)量管理工作任務(wù)；具備較強(qiáng)的抗壓能力，能夠在項(xiàng)目緊張、任務(wù)繁重的情況下確保軟件質(zhì)量不受影響；適應(yīng)能力強(qiáng)，能夠快速適應(yīng)公司業(yè)務(wù)發(fā)展和法規(guī)政策變化帶來(lái)的質(zhì)量管理新要求。