職位描述
生物藥QC質(zhì)量體系管理GMP認證
工作職責：
1. 精通藥典和法規(guī)的要求，熟練撰寫QC相關(guān)文件，如sop，偏差調(diào)查，變更報告，風險評估等；
2.熟悉QC樣品管理流程，留樣管理流程，取樣流程，標準品，穩(wěn)定性樣品等的管理；
3.協(xié)助對新員工進行相關(guān)培訓和指導；
3.協(xié)助對新員工進行相關(guān)培訓和指導；
4. 完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1.碩士學歷，QC經(jīng)驗兩年以上；
2.熟悉生物制藥質(zhì)量控制實驗室的技術(shù)，設備、設施的使用和管理；
3.熟知細胞、病毒等CGT產(chǎn)品的檢驗方法及原理；
4.良好的溝通技巧和團隊合作意愿；
5.熟悉有關(guān)政府部門對QC實驗室管理的法規(guī)要求。
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工作地點
上海奉賢區(qū)臨港智造園十期
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