職位描述
生物醫(yī)學編輯臨床醫(yī)學編輯醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測
職責描述：
1、負責中美雙報的臨床試驗方案及相關文件的撰寫和審核；
2、負責或協(xié)助撰寫/審核IND、NDA申報材料中的臨床相關部分；
3、負責文獻檢索、數(shù)據(jù)收集、醫(yī)學支持和結果分析；
4、跟進國內外法規(guī)更新及配合公司內部相關項目調研、立項和開展；
5、對內和對外的協(xié)調溝通等。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學、臨床藥理、藥理學等相關專業(yè)，碩士或博士學歷；
2、有1-5年相關工作經(jīng)驗，有疼痛、麻醉領域經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉ICH、FDA、NMPA相關法規(guī)；
4、英語聽說讀寫能力好，CET6；
5、能夠獨立開展工作，穩(wěn)重細致，善于學習，具有主動積極的工作態(tài)度、良好的組織能力和團隊工作能力。
工作地點
玄武區(qū)南京清普生物科技有限公司6號樓7層
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職位發(fā)布者
李女士/HR
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南京清普生物科技有限公司一、企業(yè)簡介南京清普生物科技有限公司（www.delovabio.com）成立于 2017年，一家聚焦于疼痛領域新藥研發(fā)的全球化生物科技公司，面向全球市場，以未滿足的臨床需求為導向。旨在為患者提供非阿片類長效、強效的鎮(zhèn)痛產(chǎn)品，以科學創(chuàng)新提高人類健康品質。公司基于緩控釋注射劑技術、外用透皮技術和難溶性藥物增溶技術等多個自主知識產(chǎn)權的技術平臺，打造了豐富的產(chǎn)品管線，適應癥涵蓋術后疼痛、醫(yī)美疼痛、多種神經(jīng)痛（DPN、PHN等）、骨關節(jié)炎疼痛、偏頭痛、三叉神經(jīng)痛等，多個產(chǎn)品已進入臨床開發(fā)階段，首款產(chǎn)品中美雙報，均已受理NDA,處于國內疼痛藥物研發(fā)領域的前沿。公司研發(fā)中心設立在江蘇南京，坐落于玄武區(qū)徐莊軟件園，同時在美國 California設立注冊中心和專家顧問團?，F(xiàn)由于公司業(yè)務發(fā)展需要，歡迎廣大英才關注、加入我們！您將獲得：深入了解改良型新藥研發(fā)流程與優(yōu)秀的科研伙伴一起共事能力快速提升優(yōu)厚薪資六險一金餐補交補周末雙休績效獎金年度調薪年度體檢不定期團建不限量下午茶股權激勵……
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